1. 医疗器械分类包括什么
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件
44.6877介入器材
2. 请问详细的国家医疗器材目录谁有
附件2:
国家重点监管医疗器械目录(2009年版)
一、一次性使用无菌医疗器械
1.一次性使用无菌注射器;
2.一次性使用输液器;
3.一次性使用输血器;
4.一次性使用滴定管式输液器;
5.一次性使用静脉输液针;
6.一次性使用无菌注射针;
7.一次性使用塑料血袋;
8.一次性使用采血器;
9.一次性使用麻醉穿刺包;
10.医用缝合针(线)。
二、骨科植入物医疗器械
1.外科植入物关节假体;
2.金属直型、异形接骨板;
3.金属接骨、矫形钉;
4.金属矫形用棒;
5.髓内针、骨针;
6.脊柱内固定器材。
三、植入性医疗器械
1.人工晶体;
2.人工心脏瓣膜;
3.心脏起搏器;
4.血管内支架、导管、导丝、球囊。
四、填充材料
1.乳房填充材料;
2.眼内填充材料;
3.骨科填充材料。
五、同种异体医疗器械
1.同种异体骨;
2.同种异体皮肤;
3.生物羊膜。
六、动物源医疗器械
1.人工生物心脏瓣膜;
2.生物蛋白海绵;
3.生物膜;
4.异种骨修复材料;
5.生物敷料;
6.组织工程全层皮肤;
7.生物粘合剂。
七、计划生育用医疗器械
1.宫内节育器;
2.橡胶避孕套。
八、体外循环及血液处理医疗器械
1.空心纤维透析器;
2.血液透析装置;
3.透析粉、透析液;
4.血浆分离杯、血浆管路。
九、手术防粘连类医疗器械
十、角膜塑形镜
十一、婴儿培养箱
十二、医用防护口罩、医用防护服。
广东省医疗器械重点监管产品目录(2012年版)
一、生产环节
(一)医用电子仪器设备(心电诊断仪器;无创监护仪器);
(二)手术室、急救室设备及器具(输液辅助装置);
(三)物理治疗及康复设备(电疗仪器、高压电位治疗仪器);
(四)临床检验分析仪器及体外诊断试剂(家用血糖仪及试纸条);
(五)首次取得第二类、第三类医疗器械注册证书的生产企业一年内生产的品种;
(六)本年度被投诉举报的企业生产的品种;
(七)上一年度及本年度医疗器械质量公告中不合格的品种;
(八)上一年度及本年度责令限期整改企业生产的品种。
二、市场环节
(一)流通监管。
1.无菌类医疗器械;
2.骨科植入物类;
3.植入性医疗器械(人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内支架、导管、导丝、球囊、人工晶体、硬性、塑形角膜接触镜);
4.填充材料(乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料);
5.同种异体医疗器械(同种异体骨、同种异体皮肤、生物羊膜);
6.介入器材(血管内导管、导丝和管鞘)。
(二)广告监管。
1.医用光学器具、仪器及内窥镜设备(人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液);
2.物理治疗及康复设备(高压电位治疗设备、理疗康复仪器、磁疗仪器、敷贴类);
3.中医器械(治疗仪器)。
三、使用环节
(一)体外循环及血液处理医疗器械(空心纤维透析器、血液透析装置、透析粉、透析液、血浆分离杯、血浆管路、循环管路);
(二)手术室、急救室、诊断室设备及器具(婴儿保育设备);
(三)植入材料(植入器材、支架);
(四)填充材料(乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料)。
3. 二类医疗器械目录
医疗器械分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
44.6877介入器材
4. 医疗器械一类包括哪些设备
《医疗器械分类目录》[2]
基础外科手术器械显微外科手版术器械
神经外科手权术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
5. 关于医疗器械分类目录
1、新的抄《医疗袭器械分类规则》已于2016年1月1日起施行,它后面附了一个“医疗器械分类判定表”,可用于判断医疗器械分类。
2、《医疗器械分类目录》是依据《医疗器械分类规则》制定的,但尽管新《规则》已经发布了,但新《目录》还没有重新修订,还继续沿用原有目录。
3、现在新出台目录有《第一类医疗器械产品目录》和《6840 体外诊断试剂分类子目录(2013版)》
医加一站式医疗器械采购平台|医+365med
6. 一类医疗器械包括哪些
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人体有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
一类医疗器械目录:
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备 医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。
7. 求文档: 医疗器械分类目录表.《6801—6877》docx
医疗器械分类目录
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械
03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械
05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械
07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械
09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械
13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械
15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械
17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备
21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备
23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备
25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件
27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备
29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器
31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料
41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品
43.6870 软 件
44.6877介入器材
8. 医疗器械中的物理治疗及康复设备指的是哪些产品
电极片、按摩类器械、矫正器械等等。
9. 医疗器械的分类有哪些
一二三类
医疗器械公司经营范围43大项:
《医疗器械分类目录》的说明
1.6801基础外科手术器械
2.6802显微外科手术器械
3.6803神经外科手术器械
4.6804眼科手术器械
5.6805耳鼻喉科手术器械
6.6806口腔科手术器械
7.6807胸腔心血管外科手术器械
8.6808腹部外科手术器械
9.6809泌尿肛肠外科手术器械
10.6810矫形外科(骨科)手术器械
11.6812妇产科用手术器械
12.6813计划生育手术器械
13.6815注射穿刺器械
14.6816烧伤(整形)科手术器械
15.6820普通诊察器械
16.6821 医用电子仪器设备
17.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
18.6823医用超声仪器及有关设备
19.6824医用激光仪器设备
20.6825医用高频仪器设备
21.6826物理治疗及康复设备
22.6827中医器械
23.6828医用磁共振设备
24.6830医用X射线设备
25.6831医用X射线附属设备及部件
26.6832医用高能射线设备
27.6833医用核素设备
28.6834医用射线防护用品、装置
29.6840临床检验分析仪器
30.6841医用化验和基础设备器具
31.6845体外循环及血液处理设备
32.6846植入材料和人工器官
33.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
34.6855口腔科设备及器具
35.6856病房护理设备及器具
36.6857消毒和灭菌设备及器具
37.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
38.6863口腔科材料
39.6864医用卫生材料及敷料
40.6865医用缝合材料及粘合剂
41.6866医用高分子材料及制品
42.6870 软 件
43.6877介入器材
10. 常见的物理治疗仪器有哪些
理疗仪是物理治疗仪器的简称。
具体讲就是将物理因子作用于人体,使之产生好转的设备。版
常见的物权理因子包括“电、声、光、磁、水、压力等等。
与药物治疗相对应,物理治疗相对比较安全,也环保。
但是区别与药物治疗,
物理治疗的作用对某些疾病还是非常见效,比如通过改善血液循环来改善人体脏器的功能或者改善人体局部组织的状态是非常见效的。