Ⅰ 评价一个药物的安全性和有效性有哪些指标做依据
半数有效量:能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。
半数致死量:表示在规定时回间内,通过答指定感染途径,使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量
、治疗指数:为药物的安全性指标。通常将半数中毒量(TD50)/半数有效量(ED50)或半数致死量(LD50)/半数有效量(ED50)称为治疗指数。但治疗指数并不能完全反映药物的安全性。
药物不良反应:是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用
安全范围:是人群"暴露量"的估计值与安全限值差异大小的指标
药品的三致:是指药品的致癌、致畸、致突变作用。
Ⅱ 安全范围和治疗指数的临床意义
范围内和治疗指数的临床意义,安全范围治疗注意,那是安全范围,治疗之舒高
Ⅲ 简述表示药物安全性的参数及实际意义。
药物安全性的参数:治疗指数(therapeutic index,TI)。通常将半数致死量与半数有效量的比值称为治疗指数。
药物的ED50越小,LD50越大说明药物越安全,一般常以药物的LD50与ED50的比值称为治疗指数,用以表示药物的安全性。
但如果某药的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行,则TI值不能完全反映药物安全性,故有人用LD5与ED95值或LD1与ED99之间的距离来表示药物的安全性。
(3)治疗指数与药物安全性扩展阅读
测量治疗指数最常见的方法是加权法。
它是目前最为精确、可靠的测定方法。在早期,因为其计算过程太烦琐,很难推广。随着计算机的普及,研究者更多运用基于Bliss法的计算程序进行计算。1988年我国学者应用Basic语言开始在Apple机上进行计算。
Ⅳ 评价药物药效和安全性的指标有哪些
药物安全性评价指标:
1.治疗指数半数致死量和半数有效量的比值(LD50/ED50),比值越大相对安全性越大,反之越小。该指标的药物效应及毒性反应性质不明确,这一安全指标并不可靠。
2.安全范围是ED95~TD5之间的距离,其值越大越安全。药物的安全性与药物剂量(或浓度)有关。
3.安全指数LD5/ED954.安全界限(LD1-ED99)/ED99.
Ⅳ 药物的致死量越大是安全性越大吗 不懂不要回答啊!!!
一种药物的治疗作用,需要有一定的量作为基础,药物只有在达到一定用量时才能出现疗效,我们通常所讲的用量就是“剂量”, 也就是用药的份量。 剂量太小,达不到体内的有效浓度,起不到治疗作用,这种小剂量就叫做“无效量”。 一般情况下,随着剂量的增加,疗效也有所提高,当剂量增加到出现最佳治疗作用时,这个剂量就叫做治疗量,也叫“常用量”,也就是通常治病时所需要的份量。 但这种提高也是有一定限度的,超过此限度,就有可能从量变到质变。假使在常用量的基础上再增加剂量,直加至出现中毒反应为止,这个量就称为“最大治疗量”,也就是“极量”。 当用量超过极量时,就会引起一些不良后果,这就叫做“中毒量”。 在中毒量的基础上再加大剂量,就会引起死亡,这样的剂量就称为“致死量”。 值得一提的是,药典中所规定的剧毒药,大都是极量与致死量接近、用量很小的药物,使用时须特别注意不要超过它的极量。 我们通常用药物的治疗指数(TI)来表示药物的安全性大小。 治疗指数(TI)是LD50和ED50比值。 LD50是药物引起半数实验动物死亡的剂量。LD50是衡量药物的急性毒性大小与效应力强弱的重要指标,是评价药物优劣的重要参数。LD50越大表示毒性越小。LD50属质反应的资料类型,其实验结果只有质的区别,而无具体的测量值。其数据是通过计数(即数阳性反应的个数)而取得的,通常以百分率(%)或小数来表示。 与LD50意义相近的还有半数有效量(ED50)。ED50是引起半数实验动物产生阳性效应的剂量。它是衡量药物效应力强弱的重要指标,ED50越小,药效越强。 药物的治疗指数(TI),越大越安全,但有些药物仅用TI又不能完全表示出药物安全性之大小。 因此,安全性还参考1%的致死量(LD1)与99%(ED99)有效量之比值或5%致死量(LD5)与95%有效量(ED95)之比值。 因此不能简单的理解药物的致死量越大,其安全性越大。
Ⅵ 评价一个药物的安全性和有效性有哪些指标做依据
半数有效量:能引起50%的实验动物出现阳性反应时的药物剂量。
半数致死量:表示在规定时间内,通过指定感染途径,使一定体重或年龄的某种动物半数死亡所需最小细菌数或毒素量
、治疗指数:为药物的安全性指标。通常将半数中毒量(TD50)/半数有效量(ED50)或半数致死量(LD50)/半数有效量(ED50)称为治疗指数。但治疗指数并不能完全反映药物的安全性。
药物不良反应:是患者在使用某种药物治疗疾病的时候产生的与治疗无关的作用
安全范围:是人群"暴露量"的估计值与安全限值差异大小的指标
药品的三致:是指药品的致癌、致畸、致突变作用。
Ⅶ 当药物的量效曲线和毒效曲线不平行时,可以用什么方法衡量药物的安全性
半数有效量(50% effective dose, ED50)在量反应中指能引起50%最大反应强度的药量,在质反应中指引起50%实验对象出现阳性反应时的药量。以此类推,如效应为惊厥或死亡,则称为半数惊厥量(50% convulsion)或半数致死量(50% lethal dose, LD50)。药物的ED50越小, LD50越大说明药物越安全,一般常以药物的LD50与ED50的比值称为治疗指数(therapeutic index,TI),用以表示药物的安全性。但如果某药的量效曲线与其剂量毒性曲线不平行,则TI值不能完全反映药物安全性,故有人用LD5与ED95值或LD1与ED99之间的距离表示药物的安全性。
表示药物的安全性的指标有两个:治疗指数和安全范围(更可靠)。如结合安全指数(safety index,SI)和安全界限(safety margin)评价药物的安全性更好。安全指数=LD5/ED95;安全界限=(LD1-ED99)/ED99×100%。临床有时也用药物的安全范围(margin of safety)表示药物的安全性,药物安全范围是指最小有效量和中毒量之间的距离。为了保证临床用药安全,用药时必须一并考虑其治疗指数及安全范围的大小。
Ⅷ 治疗指数越大药物越安全吗
治疗指数等于半数致死量比上半数有效量 LD50/ED50,这个数值越大越安全,临床上药物要大于3才允许上市
Ⅸ 如何评价药物的安全性
药物安全性的评价指标
1.治疗指数(TI:therapeutic index)
TI = LD50 / ED50 (TI越大,药物越安全)
2.安全范围 :
LD5与ED95 之间的距离。 (越宽越安全)
3.安全系数:
SF = LD5 / ED95
4.可靠安全系数(CSF)
CSF = LD1 / ED99
Ⅹ 关于治疗指数
正确答案:D
解析:治疗指数(TI)通常指药物的半数致死量与半数有效量的比值,即LD[XB50
.gif]/ED[XB50
.gif],用以表示药内物的安全性容
。一般情况下,其值越大,药物毒性越小,安全性越大
。