① 药品不良反应监测管理有什么重要意义
1、药品上市前虽然有临床研究,但一些意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后大面回积使用中答才能发现;
2、可及时发现重大药害事件,防止蔓延和扩大。
3、某种不良反应可能会成为新的治疗作用,为新药开发提供新思路。
4、有助于提高工作者对不良反应的警惕,促进临床合理用药。
你有可能是药店的工作者,这项工作在药店执行时,很多都是在走形式,内容根据说明书的不良反应填报,而不是根据实际患者反馈的信息,所以很多人会觉得意义不大。
慢慢来吧,这项机制首先是有意义的,需要大家的责任意识和观念提高。
② 治疗药物监测的临床意义包括:________、______根据血药浓度的峰-谷浓度调整给药方案:总
治疗药物监测的临床意义包括:
①实现给药方向个体化;②缩短治疗时间,提高治版疗成功率,降低治权疗费用;③诊断和处理药物过量中毒;④提高患者用药依从性
根据血药浓度的峰-谷浓度调整给药方案:总的原则是如果峰浓度过高,而谷浓度在治疗范围内,则可减少_给药剂量,而给药间隔不变;如果峰浓度在治疗范围内,而谷浓度过高,则给药剂量不变_,而通过拉长给药间隔时间进行调整 这题怎么做啊
③ 为什么药品不良反应监测工作是一项具有深远意义的公益性事业
(1)提高合理用药水平
对于已知的药品不良反应,临床医生如能正确诊断疾病、掌握所用药品的情况、制定合理的药品治疗方案,则可有效地避免或减轻潜在的药品不良反应。对于药品新的不良反应,如临床医护人员仔细观察,也能够及时发现并上报,这样就可以在以后的应用中加以避免,以提高合理用药水平。
(2)促进临床药学的发展
医院临床药学逐渐开始以病人为中心的药学监护模式,深入临床参与查房,开展治疗药物监测,提供药物咨询,向医生和病人提供药学信息或合理用药建议,降低药品不良反应发生率等以促进临床合理用药,确保病人得到安全有效的治疗。
(3)提高医疗护理质量
护理人员负责住院病人药品的领取、保管、调配和实施,身居临床第一线,直接给住院病人用药,因而有责任监护药品常见的不良反应或罕见的严重反应,及时发现并予予以处理。另一方面,护理人员了解了药品不良反应信息,可结合病人状况,从各方面协助医师合理用药,使药品的使用安全、有效、经济,以减少或避免不良反应的发生,提高护理质量。
(4)降低医疗费用减轻患者负担
药品不良反应不仅增加了病人的痛苦,延长了住院时间,同时也耗费了我国有限的卫生资源,增加病人的经济负担。医疗机构的药品不良反应监测工作的开展,不但会避免或减少药品不良反应和药源性疾病的发生,还将降低病人的用药费用,减轻病人的经济负担。
(5)利于药害事件的处理(例举齐二药事件、欣弗事件,医疗机构的及时发现、迅速上报为事件的及时控制、处理起到极为重要的作用。)
临床上医护人员在使用药品的过程中发现药品不良反应,填写药品药品不良反应报表后,需要临床药学人员进行收集、整理并上报,进一步确定后,利用微机进行资料存贮,以便随时调阅、分析、统计,提高资料的利用率;临床药师具有丰富的药学知识,通过参与临床工作、开展药品不良反应监测,可以及时发现并有效减少或避免药品不良反应。
(6)推动医疗机构科研水平的提高。
④ 治疗药物监测的临床应用
在临床上,并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下,通常需要进行TDM:
(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物,如强心苷类,它们的有效剂量与中毒剂量接近,需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案,密切观察临床反应。
(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物,如三环类抗忧郁症药。
(3)具有非线性药代动力学特性的药物,如苯妥英钠,茶碱,水杨酸等。
(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除(利多卡因,茶碱等)或肾排泄(氨基糖苷类抗生素等)的药物时,以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。
(5)长期用要的患者,依从性差,不按医嘱用药;或者某些药物长期使用后产生耐药性;或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高,以及原因不明的药效变化。
(6)怀疑患者药物中毒,尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似,而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时,过量也会引起心律失常,苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。
(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。
(8)药代动力学的个体差异很大,特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况,如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。
(9)常规剂量下出现毒性反应,诊断和处理过量中毒,以及为医疗事故提供法律依据。
(10)当病人的血浆蛋白含量低时,需要测定血中游离药物的浓度,如苯妥英钠。
⑤ 治疗药物监测的分析技术
TDM也是随着分析技术的发展、先进仪器的使用而发展起来的。紫外分光光度法、薄层色谱用回于体液分析,因答灵敏度、专属性差等问题,能分析的品种很少,气相色谱也只适用于一些特定的药物品种。HPLC、气-质联用的发展,特别是HPLC,在TDM中使用较广,它可测定除了地高辛、锂盐少数几个药以外的大部分药品,且干扰小,还可测定代谢物,在新药研究中又不需要免疫试剂盒,价格相对便宜,又能促进药剂科的科研工作,在体内药物测定中发挥着重要的作用。放射免疫(RIA)分析法、酶多种免疫(EMIT)分析法也普遍应用。TDX(荧光偏振免疫分析法)的应用达到了简便、快速、准确,在常规TDM工作中应用较多。但由于试剂价格和仪器较贵,某些品种样本较少,不少医院还未配备TDX开展TDM工作。目前,毛细管电泳(HPCE)、液-质(HPLC/MS)联用,也正在TDM工作中发挥越来越多的作用,值得一提的是随着毛细管电泳技术的迅速发展,应用毛细管电泳分离药物、药物对映体、研究药物蛋白结合已越来越引起大家的重视。先进仪器促进了TDM工作的发展,而在基层单位利用UV法、微生物法、RIA法等方法同样也开展了不少工作。
⑥ 治疗药物监测的简介
治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,简称TDM)是在药代动力学原理的指导下,应用现代化的分析技内术,测定血液容中或其他体液中药物浓度,用于药物治疗的指导与评价。
是最近二十多年来在治疗医学领域内崛起的一门新的边缘学科,其目的是通过测定血液中或其它体液中药物的浓度并利用药代动力学的原理和公式使给药方案个体化,以提高药物的疗效,避免或减少毒副反应;同时也为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。
可以提供患者最佳用药方案。
⑦ 治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM) 这个定义的出处
http://wenku..com/view/d7e8f4315a8102d276a22f95.html
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⑧ 下列需要进行治疗药物监测的是
【答案】D
【答案解析】庆大霉素等氨基糖苷类抗生素治疗指数低,毒性大,测定血药浓度很有意义,需要进行治疗药物监测。
⑨ 请问体内药物分析的意义是什么谢谢
(一)体内药物分析在新药评价和新药开发中的意义
随着医药工业的迅速发展,人们在长期的医疗实践和药品生产中认识到,要达到药物使用的安全、合理、有效,首先耍从管理上、生产技术上对药品进行全面质量管理,从而从物质上充分保证药品质量。但仅仅做到这一点是不够的,大量事实证明,如无保人的临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价,要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此,加强药物在机体内作用机理的研究,包括药物的药代动力学研究和制剂的生物利用度研究,以了解和阐明药物结构、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效、血药掖度、药理作用、体内转化等关系,己成为评价药品质量的重要内容和依据。我国于1985年7月颁布了《新药审批办法》,规定申报新药必须提供有关药代动力学研究资料。通过分析测定人体或动物体内各种体掖、组织中药物及其代谢物的掖度和服药后两者掖度随时间的变化情况。经数学处理,求出各种动力学参数,如血药浓度的峰值、达峰掖度的时间、药—时曲线下而积、表观分布容积、消除速率常数、半衰期、生物利用度等,定量地说明体内药物掖度与生物效应、临床疗效的关系,药物结构与药理作用的关系,以及药物代谢途径和作用机理等。
同时,药物代谢研究的结果,又往往为设计和发现新药提供新的信息,有部分药物,其生物转化后的代谢产物较原型药物活性更高,因此,可利用药物代谢的知识来设计新药或对原有药物进行结构改造,从面产生具有新的作用特点的药物,或作用更强、疗效更好、毒副作用更小的新药,以满足临床需要。例如,保泰松是一种具有抗风湿、退热、止痛等活性的药物,也能阻止肾小管重新吸收尿酸。人们在研究其代谢时发现,代谢物之一经基保泰松比保泰松作用还强,但对肠胃道的刺激作用比保泰松小;另一代谢物保泰松醉虽没有抗风湿作用,但保留了排尿酸的作用。在处理保泰松醉的侧链时,发现台琉的衍生物有虽著的排尿酸作用。其中之一,保泰松的4-苯硫乙基类似物,通过亚矾生成反应被代谢产生更有效的排尿酸作用的药物亚碳酸保泰松。
根据代谢的反应规律和活性产物结构,还可以反推设计生物前体,以获得新的化合物。
对药物及其制剂的体内药代动力学研究,往往也是设计新剂型的基础,如各种缓释剂、肠溶剂、微囊剂、皮肤剂、控释剂等。
显然,要开展药物代谢动力学研究、首先要解决的问题就是体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。因此,体内药物分析已成为新药研究中不可缺少的重要组成部分。
(二)体内药物分析在临床合理用药中的意义
医药界在很长一段时间内,曾错误地认为随着药物剂量的增加,血药浓度也会按比例升高,并与药理作用强度直接相关。因此,当临床上未达到预期疗效时,医生常是加大服药剂量,但有时会出现意想不到的后果,导致药物中毒反应。事实上,当药物进人体内后,大多数药物借助血液分布到作用部位或受体部位,当血药浓度达到一定水平时,才能产生相应的药理效应。药物在体内的药理作用强度和类型取决于药物与特异受体的相互作用。这种作用服从质量作用定律。根据“占领假说”,药物(X)与受体部位(R)结合形成络合物(RX)后,所发生的作用强度(A)与RX量(或浓度)成比例。
药理作用的强度与到达作用部位或受体部位的药物浓度及受体数量有关,并且与受体—药物间的亲和性有关。一般情况下受体的数量与其对药物的亲和性是相对稳定的,只有在少数情况下才会发生变化,如疾病、预先使用的其他药物等。因此可以认为,作用部位活性药物浓度直接与药物的药理作用强度有关。直接测定作用部位的药物浓度是很困难的,由于药物可以从细胞外液进入作用部位与受体结合,而细胞外液中的药物浓度又与血浆中药物浓度处于平衡状态,所以血浆中药物浓度可以间接地作为药物作用部位浓度的指标。虽然近年的研究发现有一些例外,但就大多数药物而言,药物的药理作用强度取决于血药浓度。
综上所述,影响血药浓度的而轰很多,同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果。因此,为达到用药安全、合理、有效,必须设计个体化给药方案,这就需要进行治疗药物监测(TDM),以血药浓度为指标,达到个体化用药。要开展上述药物的体内研究和临床实际工作,首先要解决的问题也是建立体内微量药物及其代谢物的分离分析方法。
早在20世纪70年代国外就有学者提出,“体液中药物测定已成为药物分析工作者的一种重要任务”、“历史必将证明体液中药物浓度的定量技术是药理学中是大进展之一”’“药物动力学的成熟,同样依赖于体液中灵敏及合适的分析方法的发展”。可以认为,临床药学和临床药理学的发展,给药物分析学科提出了新的要求;同样,体内药物分析方法学的完善与提高成为上述学科的实验手段和赖以建立的技术基础。
此外,药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析,均涉及到体内药物(毒物)分析。例如,安眠镇痛药中的巴比妥类、盼噬嚎类、苯骈二氮革类药物,生物碱类中的阿片、颠茄、鸟头、马钱子等、还有异烟脱等,这些物质既是药物,也是毒物,监测的对象也是以生物体液为主,所以体内药物的分离分析方法,对滥用药物病人的求治,中毒病人的抢救,公安部门的破案均起到了重要作用。