Ⅰ 医疗器械技产品术要求和产品标准有什么区别
现在产品注册材料提交只要提交产品技术要求,为的是跟国际接轨,现在还在新旧法规接替的回过程中,所以答会出现产品送检测所型式检验时用产品标准,注册提交时要求提交转换后的产品技术要求和2份产品技术要求一致性声明,产品标准和产品标准预评价意见同时提交,等你产品注册下来,注册证附件写的是产品技术要求。
产品标准和产品技术要求大体上是一致的,但有一些条款如包装运输、产品说明书标签等章节删除了,编制过程请注意。
Ⅱ 低频治疗仪原理
将物理因子作用在人体各部位的经络和穴位进行物理治疗,从而提高临床效果。它具有自动变频的脉冲电压,能够穿透组织深处进行浅部和深部病灶的治疗。具有疏通经络,活血化瘀、止痛、舒筋,调五脏六腑,平衡阴阳的作用。
可以调节神经的兴奋性和抑制性,激活病灶周围组织的细胞活性,增强局部血液循环和新陈代谢能力,提高免疫力,调节内分泌;对病灶周围组织有修复和治疗的作用。
周围神经损伤后,来自脑冲动就不能通过损伤局部而达到该神经所支配,低频脉冲电流能够直接刺激神经肌肉组织;有效的引起肌肉兴奋和收缩,可以交替输出波款与 频率均可调的两组脉冲;促进局部血液循环,通过交互刺激使痉挛肌肉的得以放松,改善部位功能;从而达到治病预防的目的。
(2)低频治疗仪产品技术要求扩展阅读
具有兴奋运动神经和感觉神经、改善血液循环、调节植物神经功能以及止痛的作用,对运动神经系统损伤功能重建最为重要。低频电流对局部肌肉、神经、血管的刺激,促进血液循环,使局部组织供血、供氧增加。
低频电流刺激穴位和痛点时,可产生震颤感和肌肉颤动,粗纤维兴奋,使传导痛觉的闸门关闭,痛阀提高,以及内源性吗啡样物质释放起到止痛作用。
偏瘫和脑外伤病人,经反复的低频电刺激,能解除肌痉挛,并在大脑皮层中重新建立神经网络,使已丧失的功能重建,恢复瘫痪肢体的运动功能。
Ⅲ 低频治疗仪的简介
低频治疗仪是抄微波治疗仪的一种,主要利用电磁波的较低频段进行医疗保健。
微波是指300MHz-300GHz的电磁波。低频电磁波因频率较低,电流不易通过电极和皮肤间的空气间隙,主要作用于皮肤。在治疗和保健中,主要是利用其热效应。
Ⅳ 低频治疗仪的介绍
低频治疗仪是微波治疗仪的一种,主要利用电磁波的较低频段进行医疗保健。
Ⅳ 医疗器械产品技术要求是什么如何编写
不同的医疗器械的产品技术要求不同,是什么医疗器械啊?
Ⅵ 中频治疗仪和低频治疗仪存在什么区别
中频治疗仪是模拟传统的中医针灸,用CPU控制的脉冲电流针对穴道起到疏导血管,神经,达到顺畅传达的功效!主要效果在于错金部分血液轮回,并有止痛功效!中频治疗仪是现代电子学,磁疗学和传统的中医脏象学,经络学相结合的新型理疗仪器,它通过热电磁性触头传导特殊频率的电流来刺激人体的穴位,从而产生了针灸,热疗,电疗,磁疗的治疗效果。它具有通经活络,调理气血,祛淤止痛的功效。可以用于医治诸如颈椎、胸椎、腰椎、膝肘关节等各类骨质增生疾病,软组织伤害、炎症、肩周炎、关节扭伤、风湿性关节炎神经根水肿等症状。关于低频治疗仪的,凡是具有生命的物质体内,都产生一种独特的电流。心脏、脑、肌肉、神经等到处都发出自身感觉不到的非常微弱的低频电流。这被称为“生物电流”。低频治疗仪就是在伤痛部位贴上电极片,输入低频电流来影响痛感神经,以此来影响身体对传递痛感的机能,这样大脑就很难接收到神经传递的痛感信息!中频治疗仪与低频治疗仪 ,它们的治疗效果各不相同,中频治疗仪为深度治疗,低频治疗仪只是在表面阻止信息传递,治标不治本!不同的人群应合理选用。比如低频治疗仪更适合教师,学生,司机等。而中频治疗仪则适用于偏头疼肌紧张性头疼、三叉神经痛、臂丛和肋间神经疼、植物神经功能紊乱、睡眠障碍、周围神经损伤。 对于所有感染和慢性疾病都可以根据病因进行治疗。最后是腹泻、胃灼痛、胃十二指肠溃疡。
Ⅶ 什么是低频治疗仪
低频(肝病)治疗仪是根据我国传抄统中医经络学原理,袭结合现代电子技术研制完成的非介入无创伤的中医高科技肝病治疗器,它通过特殊的电波刺激人体的有效穴位,使之与人体生物电相互作用,从而全面调节人体免疫、内分泌和神经系统,可使体内平滑肌产生大幅度收缩和舒张,改善肝脏的血液循环,使肝细胞得到充分的血液和氧,是非药物治疗肝病领域的新设备。
低频(肝病)治疗仪的特点是:采用数字频率合成技术,治疗波形不断变化,连续、断续、间续的完善结合,使电流的揉捏效应充分体现,配合“恒定磁场磁振”使治疗不再意味着痛苦,安全舒适,病人乐意接受。操作简便,采用全程自控低频点刺激技术,使医生操作得心应手。合理、高效的治疗电极,在病域形成最大的电流密度和最直接的热刺激效应,保证了完美的治疗效果。
Ⅷ 低频治疗仪有什么作用
1.以中医经来络理论为基础与现代电子源技术相结合的利用脉冲波形来刺激人体穴位达到治疗,保健的目的。
2.调节人体免疫力、内分泌、神经系统疏通经络,改善微循环。
3.适用于原发性一级高血压,神经衰弱、胃肠炎、肩周炎、颈椎病、风湿性关节炎的症状的治疗及缓解。
4. 将物理因子作用在人体各部位的经络和穴位进行物理治疗,从而提高临床效果。它具有自动变频的脉冲电压,能够穿透组织深处进行浅部和深部病灶的治疗。具有疏通经络,活血化瘀、止痛、舒筋,调五脏六腑,平衡阴阳的作用。可以调节神经的兴奋性和抑制性,激活病灶周围组织的细胞活性,增强局部血液循环和新陈代谢能力,提高免疫力,调节内分泌;对病灶周围组织有修复和治疗的作用。
Ⅸ 低频治疗仪和中频治疗仪有什么区别
问:低频治疗仪和中频治疗仪有什么区别?
答:一般来说,不少家庭自用都会选择操作简单、价格适中的家用中频治疗仪,而康复科、理疗馆则会选择医用级中频治疗仪、中频干涉波和经皮神经电刺激仪等专业设备。
家住黔西南州普安县地瓜镇的马小婷6岁时不幸患上痉挛性瘫痪,母亲背着她,背了12年,从小学背到大学,7年间她在上学之路上背着女儿走过了5600公里,我们非常遗憾没有在12年前与她相见,或许遇见,就能让她的人生拥有不一样的色彩。
Ⅹ 一家宜中低频治疗仪使用注意事项是什么
那么,? 一家宜中低频治疗仪是新一代医电产品,它整合了中医经络理论、腧穴理论、热磁内理论、全息理论。容微电脑数字技术、传统中医理论、中医外治法在该治疗仪中得到了完美的统一。该治疗仪可自动探测穴位,准确取穴从而保证治疗的有效。根据人体生物波的频率,电脑芯片自动控制输出频率,更能准确的传统针灸手法、力度等,使该治疗仪的疗效比同类型产品大幅的提高,成为代替传统针灸的新产品。首创中低频自由切换,整合了针灸理疗、激光治疗、耳穴疾病探测仪四台仪器合四为一。不仅使治疗方法更丰富,适应病症更广泛,更有针对性,同时为消费者提供了超值的附加值。 一家宜中低频治疗仪使用的注意事项: 1.治疗时,将强度慢慢调到最大。 2.导电胶片属易耗品,每次治疗结束后要用保护膜盖好,放入盒内。弄脏后可用清水清洗,晾干后可继续使用,切忌用火烤、太阳暴晒,用纸、布等擦拭。 3.热疗时应注意温度变化,并及时调节,切勿睡眠中进行热敷防止烫伤;请按配置使用热磁附件,切勿超负荷使用;如主机保险管熔断,切勿私自使用熔芯过大的保险管。 4. 气候干燥或皮肤干燥时,治疗前应用湿毛巾(纱布)清洗治疗穴位或相应部位,可以避免皮肤的刺激感。