药物治疗期

❶ 药品有效期的定义

有些药品，因为其理化性质稳定性较差，在贮存中易受外界条件的影响，药回效可能降低，毒性可能增高，逐答渐变质失效。为保证用药的安全有效，就对一些生物制品、抗菌素、某些化学药品规定了有效期或失效期。在药品的标签上可反映出厂日期，也就是所谓的批号，如批号为901203，表示该药是1990年12月3日生产。有效期若是二年，则该药品可使用到1992年12月3日，其失效期为1992年12月4日。有的药物标签注明有效期为年月，如某药有效期规定为1992年4月，就是说该药到1992年4月30日还有效。还有的药物标签上注明失效期为1992年4月，是表示该药可以使到1992年3月31日。

❷ 请问药品到效期几个月为近效期药品，效期不同的划分时间有不同，请帮帮忙！

近效期药品是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的药品。药品有效期是指药品在一定的储藏条件下能够保持质量的期限。

根据《药品管理法》第三十四条规定：“到期的药品过期不能再继续使用。”

生病毕竟是偶然事件、小概率事件，无法预测，许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，过期不能使用几乎是必然的。这是无法避免的，也是导致药品过期的最直接原因。此外在药品流通各个环节均可以不同程度的造成药品积压。

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实行科学管理近效期药品，完善制度，利用医院网络管理系统，从规范药品采购量和管理滞销药品入手，对防止药品过期失效，保证药品质量，减少药品浪费发挥了积极的作用。结果减轻药剂人员的劳动强度，简化药品效期管理程序，多年无过期药品。

具体措施如下：

1、药品管理制定责任制。健全效期药品管理制度，药品养护管理制度，贵重药品交接班制度，积压药品申报制度等。

2、合理的库存管理。效期药品具有严格的时效性，对效期药品应按系统分类，核定合理的库存量，非急需近效期药品勿购入，根据临床用药情况及库存情况，按市场所需制定采购计划。药品采购部门在购进药品时，要求药品距离失效期不得低于1年。

❸ 有关药品有效期问题

某一药品标明生产日期是2013年01月09日，有效期至2015年12月。这药品可使用到2015年11月30日。

❹ 新药临床试验分几期各期的主要特点是什么

新药临床试验分为I、 II、 III、 IV期。

I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

III 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV 期临床实验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系一级改进给药剂量等。

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新药临床试验程序规范

1、新药临床研究必须由国家食品药品监督管理总局（简称CFDA）审查批准。

2、必须在国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”进行。

3、必须由有资格的医学专家主持该项临床试验。

4、必须经独立伦理委员会的审查批准，确认该项研究符合伦理原则，并对临床试验全过程进行监督以及确保受试者的合法权益。

5、所有患者参加新药临床研究前，都有充分的知情权，并签署知情同意书。

6、抗肿瘤药物的临床研究，通常选择经常规标准治疗无效的患者。

7、进行临床研究的新药应免费提供给受试者。

❺ 一般药品的保质期有多久

一般在6个月到36个月

国产药一般为3年，生物制品等有特殊贮藏条件的为1～2年；进口药回品（包答括合资企业，如西安杨森、上海强生、无锡Astra、大连辉瑞等）一般为5年。
药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

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药品的有效期是受很多因素制约的,绝对不能简单地用阴谋论解释。我们可以把影响药品保质期的因素归为以下几类;

1.质量因素。药品有效期受原料药和包材的影响比较大。

2.规格因素。一般同剂型药物剂量较大者有效期较长,如康忻(富马酸比索洛尔片)的2.5mg片剂有效期就明显短于5mg片剂(36个月:60个月)。

3.剂型因素。通常液体剂型(如口服溶液、吸入用溶液、滴剂、注射液等)和口崩片的有效期较短。

4.环境限制。生物制品、含放射性核素药品等药物需要遵照特殊条件保存,否则有效期会明显缩短。

❻ 一般药品的保质期多长

药品的保质期一般在6个月到36个月。

国产药一般为3年，生物制品等有特殊贮专藏条件的为1～2年；进属口药品（一般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定：不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出，一般按销售劣药处理酿成后果的，还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿，追究相关责任人的责任。

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药品有效期计算

1、直接标明失效期失效期。

2、直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。

3、标明有效期年数或月数：这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。如标“批号150815”，有效期2年的药，其有效期是到2017年8月15日。

❼ 药品说明书使用期限应该怎样解读

药品说明书上的批号和使用期限直接关系着药品的疗效，阅读时一定要注意。

(1)批号是指药品内的生产日容期。如：080812就是2008年8月12日生产的。

(2)药品使用期限用“失效期”表示的。如：注明失效期为2008年10月，则指使用到2008年9月30日，到10月份第1天起便不要再用了。

(3)药品使用期限用“有效期”表示的。如：注明有效期为2008年6月，则说明此药2008年6月31日前有效。过期的药不能使用。

(4)贮藏：说明存放药品的条件要求。

❽ 药品有效期问题。。。

“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”，是内完全正确的。答容案“2007年8月31日”是错误的，这是个错误的答案，考后应该跟监考人员沟通，否则误人子弟。
(注意：进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是药品的失效期为2007.09 ，那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期！老师出试卷往往会出这样的题目，看学生是不是粗心大意。
另外；“药品有效期为与药品有效期至” ，没有区别。

但是如果有效期明确标识“日”，例如：药品有效期为：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期内，可以使用到9月1日，9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ，绝大多数就是“有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

❾ 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

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药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

❿ 一般药品的有效期不得超过几年

《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年，明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期，否则不得生产、销售。