化学药物治疗

A. 什么是化学治疗药

凡是对侵袭性的病原体抄具有选择性抑制或杀灭作用，而对机体（宿主）没有或只有轻度毒性作用的化学物质，称为化学治疗药，简称化疗药。化疗药物根据病原体的不同，分为三大类：
1、抗微生物药（抗菌药），根据其来源、化学结构与病原微生物的特点，又可分为若干类，主要是抗生素和合成抗菌药。
2、抗寄生虫病药。
3、抗恶性肿瘤药。

B. 所有化学药品的种类

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂 ；

（3） 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

(2)化学药物治疗扩展阅读

结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础的。

结构确证：

1、说明结构确证测试样品的来源（精制）和纯度

2、对照品的来源：是否合法

3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构，长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定，或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。

4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物，制剂为口服固体制剂，同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响，这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究，其它情况可不要求。

C. 有哪些常用的化学药品

酸类：盐酸、硫酸、硝酸。

碱类：氢氧化钠、氢氧化钙、氨水内。

盐类容：氯化钠、碳酸钠、硫酸铜、氯化铁、氯化亚铁。

试剂类：酚酞、甲基橙、石蕊。

D. 什么是化学治疗药 这是个名词解释..

《药理抄学和药物治疗学》第1481页：
首先，化学治疗（chemotheraphy，简称化疗）是对机体内的病原体，包括微生物、寄生虫及恶性肿瘤所致疾病的药物治疗。那么，用于化学治疗所用的药物，统称为化学治疗药，简称化疗药。化疗药物根据病原体的不同，分为三大类：1、抗微生物药（抗菌药），根据其来源、化学结构与病原微生物的特点，又可分为若干类，主要是抗生素和合成抗菌药。2、抗寄生虫病药。3、抗恶性肿瘤药。

E. 常用的化学药品有哪些

（1）硫醚沙星一种可替代孔雀石绿的抗真菌药物。

【作用与药理】对水霉、毛霉等真菌有较好的杀灭作用，对嗜水气单胞菌、爱德华氏菌也有一定的杀灭作用，所以，对鳖的真菌感染性疾病有较好的防治作用。

【应用方法】应用时可按产品说明进行。

（2）硫酸铜（石胆）

一种防治原生动物寄生虫疾病的重金属盐类。

【作用与药理】其杀虫的机理是铜能与蛋白质结合成蛋白盐沉淀。特别是重金属能与一些酶的巯基结合，而巯基是一些酶的活性基团。当它们与重金属离子结合后就会失去活性，从而影响寄生虫的生长繁殖，所以，硫酸铜的杀虫对象主要是单细胞原生动物寄生虫。如寄生在鳖体上的黏孢子虫等，在水体中影响硫酸铜效果的因素很多，但主要有以下几点：一是温度，一般情况下温度越高，毒性越大；二是pH，越偏碱性，越影响效果；三是有机物的浓度，浓度越大，效果越差。所以，应用时应根据当时的具体情况灵活应用。

【应用方法】浸泡鳖体除虫，用1毫克/升浓度在水温20℃时浸泡3分钟。全池泼洒，水温20℃时，每立方米水体用0.8克；低于20℃时，每立方米水体用1克；25℃时，每立方米水体用0.6克。

（3）敌百虫一种有机磷广谱杀虫剂。

【作用与药理】敌百虫90%含量为白色晶体，易溶于水，水溶液呈微碱性。敌百虫杀虫的机理是有机磷的水解产物，能抑制虫体神经的胆碱酯酶活性，破坏水解乙酰胆碱的能力，使乙酰胆碱蓄积，导致虫体神经先兴奋后麻痹而死亡。故这种杀虫剂，对无神经结构的单细胞寄生虫几乎不起作用。

【应用方法】在鳖病防治中，可用来杀死寄生在鳖体上的水蛭、线虫等。但因鳖对敌百虫也较敏感，所以尽量不用泼洒法，只可用来浸泡。浸泡时应在人的监视下进行，一般浸泡为0.5毫克/升浓度的药水，浸泡2分钟，虫体可脱落。

根据国家有关规定，本药物在甲鱼产品上市前28天应停用。

（4）高铁酸锶近年来新研制的新型强氧化消毒剂和杀虫药。

【作用与药理】高铁酸锶杀灭病原体的原理是，其释放出来的初生氧迅速氧化（烧死）细菌、病毒、原虫及低等藻类等微生物，破坏其膜壁及原生质、核质等微生物体内活性基团，从而终止其繁殖及生存。

【应用方法】主要用来龟鳖池塘水和温室内环境消毒，应用方法可按产品各种剂型的使用说明。

（5）利巴韦林抗多种病毒的药物。

【作用与药理】本品为白色结晶性粉末，无臭、无味，溶于水，如流感病毒、疱疹病毒和呼吸道合胞病毒。

【应用方法】在鳖病防治中，对鳖由病毒引起的感染如白底板病有较好的疗效，特别是与抗病毒的中草药合用，效果更佳。但利巴韦林在应用中只能用来内服，所以，当白底板病发展到停食时也就无用了，因此用来防病效果较好。应用量为干饮料量的0.1%～0.5%，一般预防为3天，治疗为5天。

（6）吗啉胍又叫病毒灵。本品对多种RNA病毒和DNA病毒都有抑制作用。在水生动物的病害防治中，可用于有病毒感染引起的出血病。（7）利福平一种抗革兰氏阴性菌的抗菌药物。

【作用与药理】本品为鲜红或暗红色结晶粉末，无臭，无味，遇光易变质，水溶液易氧化而降低效果。利福平对阴性杆菌的杀灭作用强于阳性菌，如与抗阳性菌药物联合使用效果更佳。利福平极易产生抗药性，故不应长期使用，一般使用1次后，最好隔1个月。

【应用方法】利福平在鳖病防治中，主要用于体表的疾病，如白点病、腐皮病、烂脚病和疖疮病等。用时可用浸泡法，通常配成15毫克/升浓度的药水浸泡10分钟就可。如用泼洒法，每立方米池水用1克就可。注意在用泼洒法时，应先换去原池1／2的老水后再进行。利福平价格较贵，故不得已时应少用或不用。

（8）庆大霉素由小单孢菌所产生的多成分抗生素。

【作用与药理】其盐酸为白色粉末，有吸湿性，易溶于水。对温度及酸、碱都稳定。庆大霉素为广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌及阴性菌都具有抗菌作用，故适用于各种球菌与杆菌引起的感染。在鳖病防治中，既适合外伤引起感染，也适合化脓性炎症。如同青霉素、四环素类、磺胺类药物合用，常有协同增效作用。

【应用方法】庆大霉素因性质较稳定，所以可肌注也可内服。应用数量可视鳖的病情程度灵活应用，也可参考市售兽药产品说明应用，但一般每千克体重注射不超过20万单位。值得注意的是，庆大霉素对肾功能也有损害，还极易产生抗药性，故不宜长期和反复使用。

（9）氧氟沙星为近年来广泛应用的化学抗菌药物。

【作用与药理】本品为奶黄至灰黄色结晶性粉末，无臭，味苦，为两性化合物。氧氟沙星在水中溶解时，以pH为8～9时溶解度最高。由于氧氟沙星能与各种金属离子生成络合物，所以在溶解时容器最好用陶制或木制为好。氧氟沙星对多种细菌有杀灭作用，如化脓性链球菌、绿脓杆菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌和霍乱弧菌等。【应用方法】在鳖病防治中，可应用于鳖的腐皮病、疖疮病、白点病和赤白斑病。应用内服法，用量为干饲料量的0.1%～0.2%。疗程为5天，如用浸泡法治腐皮病与白点病，可配制成10毫克/升浓度的药水浸泡10分钟；如用泼洒法，每立方米池水第一次用1克药，第二次用0.5克药，化好后泼洒就可。泼洒前最好泼生石灰，每立方米池水20克，这样有利于药物充分溶解。氧氟沙星价格较贵，所以在不得已时尽量不用或少用。根据国家有关规定，本药物在甲鱼产品上市前28天应停用。

（10）土霉素【作用与药理】土霉素为土壤链丝菌产生的抗生素，主要是干扰病原菌蛋白质的合成。土霉素碱为灰黄色粉末，易溶于酸或碱液中。土霉素盐酸盐为黄色结晶性粉末，易溶于水，而且水溶液呈显著的酸性。土霉素的抗菌谱同四环素，便更适于治疗肠道感染。故在鳖病防治中，多用来治疗或控制多种病症的并发症，如鳖的腐皮病、烂甲病和肿脖子病。由于其水溶液呈显著的酸性，所以在温室的鳖苗培育阶段，还可以控制真菌感染引起的白斑病。

【应用方法】土霉素内服要视鳖的规格而言。内服一般鳖苗阶段以饲料比例的0.4%添加，鳖种阶段为0.8%，成鳖阶段为1%。而温室培育池中，应用泼洒浓度为使池水呈每立方米水体10克，3天1次，连泼2次。一般投喂一个疗程为5天。

F. 化学中一些常见药品的用途

高锰酸钾
亦名“抄灰锰氧”、“PP粉”，是一种常见的强氧化剂，常温下为紫黑色片状晶体，在工业上用作消毒剂、漂白剂等，在实验室，高锰酸钾因其强氧化性和溶液颜色鲜艳而被用于物质的鉴定，酸性高锰酸钾溶液是氧化还原滴定的重要试剂。在医学上，高锰酸钾可用于消毒、洗胃。

硫酸铜(Copper
sulphate)
其五水合物又称蓝矾或胆矾。硫酸铜也经常作为五水合硫酸铜晶体的简称。有机工业用作合成香料和染料中间体的催化剂，甲基丙烯酸甲酯的阻聚剂。涂料工业用作生产船底防污漆的杀菌剂。电镀工业用作全光亮酸性镀铜主盐和铜离子添加剂。印染工业用作媒染剂和精染布的助氧剂。农业上作为杀菌剂。

过氧化氢，俗名双氧水，用途
作消毒、杀菌剂，作漂白剂、脱氯剂。

G. 化学药品处理原则有哪些

化学药品取用的三不原则:

1.不能用手接触药品；

2.不要把鼻孔凑到容器口闻药品的气味；

3.不得尝任何药品的味道。

处理原则:实验室剩余的药品要做到"三不”。

1.不能将实验剩余的药品放回原瓶；

2.不能随意丢弃；

3.不能拿出实验室。

为采用吸附工艺的处理原则

（1） 活性炭处理比较困难（脂肪乳注射液）或吸附非常大，通过对原、辅料的控制达到注射剂要求（鞥加细菌内毒素），也可以达到对终产品的控制。

（2） 经过试验研究，确定一定浓度的活性炭对主要存在吸附，可以先用适量的注射用水溶解其他辅料后脱碳，再在脱碳的溶液中加入主药溶解后精滤。（一般对小规格注射剂认可）

（3） 如果主药需要脱色或活性炭的浓度和用量又不能降低，可根据吸附量，适当增加主药投料量，确保中间体和成品含量在质量标准规定的范围内。增加主要投料量一般不超过标准中含量限度的上限。

(7)化学药物治疗扩展阅读：

不认可的处理原则：

（1） 通过终产品细菌内毒素/热原控制工艺：规格较小且临床用量低，如样品经细菌内毒素或热原控制合格，工艺曾被认可，现在这个处理原则已被否定。

（2）超滤控制：超滤膜孔径为0.001～0.02μm，能除去热原，但对主药成分截留较严重，不经济，局限性打。化学药品注射液中一般不认可。

（3） 工艺中若未采用活性炭处理的，为保障终产品的热原符合要求，需补充完善工艺增加除热原的工艺步骤。

溶出度：

1、自拟溶出度方法与进口复核标准不一致，不一定要求申报单位补充多种条件下的溶出度对比研究，但是可以提醒申报单位关注体外溶出度对比。

2、主药为难溶于水的软胶囊（常见内容物为油或混悬液），需将溶出度订入标准。

3、水难溶性药物制备颗粒剂，如溶化性检查无法达到符合药典中“全部溶化或轻微浑浊，不得有异物”的规定，补做溶出度检查，提供详细方法学研究资料，并建议将溶出度检查订入质量标准中。

H. 化学药品原药与化学药品制剂有什么区别

一、定义不同

1、化学药品原药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

2、化学药品制剂：原料药加辅料（淀粉，葡萄糖等等）加工的过程叫制剂（制成药剂）。经过制剂工序后，原料药就成了胶囊，注射液等等，也就是所谓的药品制剂。

二、成分不同

1、化学药品原药：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

2、化学药品制剂：行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，因为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法。

因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不便准确测定。

三、监管要求不同

1、化学药品原药：药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

2、化学药品制剂：可以直接供临床应用的医药。