临床资料与药物治疗

『壹』 求临床试验资料向SFDA、省局及市局备案的流程

一般过了组长单位伦理就可以向SFDA备案，国家局备案完成后可以向省局备案，各省局的要求不一样，具体可以在省药品监督管理局审评中心查询，省局备案时附上国家局备案受理通知书。

临床备案需要准备以下内容资料：1 药物临床试验批件（复印件）2 临床试验方案 3 参加研究单位及其研究者名单 4 临床试验负责单位的主要研究者简历 5 伦理委员会审核同意书（复印件）
6 知情同意书样本 7 临床用试验样品检验报告书（复印件）

(1)临床资料与药物治疗扩展阅读

提交临床实验资料还需要注意的问题：
1.申请人在提出新药首次药物临床试验申请之前，应向药审中心提出沟通交流会议申请，并在确保受试者安全的基础上，确定临床试验申请资料的完整性、实施临床试验的可行性。

2.申请人准备的沟通交流会议资料应包括临床试验方案或草案、对已有的药学和非临床研究数据及其他研究数据的完整总结资料。申请人应自行评估现有的研究是否符合申报拟实施临床试验的基本条件，并明确拟与药审中心讨论的问题。

3、申请人在收到初步审评意见和解答意见后，应尽快反馈问题是否解决。申请人认为问题已经解决不需要召开沟通交流会议的，应通过药审中心网站“申请人之窗”告知药审中心取消沟通交流会议申请;申请人认为申请沟通交流的问题仍未得到解决的，按原定计划继续组织会议召开。

『贰』 临床药物治疗方案制定的原则

病情分析：
哮喘英文：bronchial asthma,是由多种细胞特别是肥大细胞,嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症；在易感者中[1]此种炎症可引起反复发作的喘息,气促,胸闷和／或咳嗽等症状,多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限,但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高.
指导意见：
病情分析：
哮喘英文：bronchial asthma,是由多种细胞特别是肥大细胞,嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症；在易感者中[1]此种炎症可引起反复发作的喘息,气促,胸闷和／或咳嗽等症状,多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限,但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高.
指导意见：
一,成功的哮喘治疗的目标：
1.尽可能控制症状,包括夜间症状.
2.改善活动能力和生活质量.
3.使肺功能接近最佳状态.
4.预防发作及加剧.
5.提高自我认识和处理急性加重的能力,减少急诊或住院.
6.避免影响其它医疗问题.
7.避免了药物的副作用.
8.预防哮喘引起死亡.
上述治疗的目标的意义在于强调：①应该积极地治疗,争取完全控制症状.②保护和维持尽可能正常的肺功能.③避免或减少药物的不良反应.为了达到上述目标,关键是有合理的治疗方案和坚持长期治疗.吸入疗法是达到较好疗效和减少不良反应的重要措施.
二,药物治疗 治疗哮喘药物因其均具有平喘作用,常称为平喘药,临床上根据他们作用的主要方面又将其分为：
（一）支气管舒张药,此类药除主要作用为舒张支气管,控制哮喘的急性症状.
1.β2激动剂2.茶碱类 3.抗胆碱药物
（二）抗炎药 或称作控制病情的药物.由于哮喘的病理基础是慢性非特异性炎症的,所以控制慢性气道炎症,是哮喘的基本治疗,对哮喘长期理想的控制起到重要的作用.常用的药物是吸入的糖皮质激素和色酮类药物.一些新的药物,如白三烯调节剂,长效β2激动剂和控释型茶碱也有一定的抗炎作用.
1.糖皮质激素

2.色苷酸二钠 3. 脱敏治疗4.抗-IgE单克隆抗体5.白三稀调节剂6.抗组胺药物
三,急性发作期的治疗 急性发作的治疗目的是尽快缓解气道阻塞,纠正低氧血症,恢复肺功能,预防进一步恶化或再次发作,防止并发症.一般根据病情的分度进行综合性治疗.
1.脱离诱发因素 处理哮喘急性发作时,要注意寻找诱发因素.多数与接触变应原,感冒,呼吸系统感染,气候变化,进食不适当的药物（如解热镇痛药,β受体拮抗剂等）,剧烈运动或治疗不足等因素有关.找出和控制诱发因素,有利于控制病情,预防复发.
2.用药方案 正确认识和处理重症哮喘是避免哮喘死亡的重要环节. 对于重症哮喘发作,应该在严密观察下治疗.治疗的措施包括①吸氧,纠正低氧血症；②迅速缓解气道痉挛：首选雾化吸入2受体激动剂,其疗效明显优于气雾剂.亦可同时加入溴化异丙托品（每次0.25mg）进行雾化吸入.必要时可在1小时内重复应用2-3次,好转后改为每4-6小时一次.如果有呼吸缓慢或停止的情况,可用舒喘宁0.2mg或叔丁喘宁0.25mg加入生理盐水20ml中静脉缓慢注射.静脉使用氨茶碱有助于缓解气道痉挛,但要注意详细询问用药史和过敏史,避免因重复使用而引起茶碱中毒.激素的应用要足量,及时.常用琥珀酸氢化可的松（300-1000mg/天）,甲基强的松龙（100-300mg/天）或地塞米松（10-30mg/天）静脉滴注或注射.然而,激素一般需要3～6小时后才有明显的平喘效果.③经上述处理未缓解,一旦出现PaCO2明显增高（50mmHg）,吸氧下PaO260mmHg,极度疲劳状态,嗜睡,神志模糊,甚至呼吸减慢的情况,应及时进行人工通气；④注意并发症的防治：包括：预防和控制感染；补充足够液体量,避免痰液粘稠；纠正严重酸中毒和调整水电解质平衡,当PH值＜7.20时,尤其是合并代谢性酸中毒时,应适当补碱；防治自发性气胸等.
四,哮喘非急性发作期的治疗 一般哮喘经过急性期治疗症状得到控制,但哮喘的慢性炎症病理生理改变仍然存在,因此,必须制定哮喘的长期治疗方案.主要目的是防止哮喘再次急性发作.根据哮喘非急性发作期的病情估价按病情不同程度选择合适的治疗方案（见表2）.
五,提高哮喘疗效的临床处理原则 为了提高哮喘的疗效,需要注意临床用药的方案.希望达到长期稳定,必须积极治疗,使症状完全控制,肺功能恢复到最佳状态,然后逐渐减药和长期吸入抗炎药物.中重度哮喘患者需要长期联合用药治疗（见表3）.对于经过系统治疗症状控制仍不理想者,应从几个因素来考虑.1.诊断方面：要论证诊断是否正确.2.治疗方面：应检查药物的依从性和使用方法是否正确.在老年慢性病患者,不按照医嘱用药者超过30%.吸入药物使用不正确是常遇到的问题.在我们的调查研究中发现,门诊病人中超过50%的患者吸入方法不正确.详细的指导和反复检查是保证吸入疗法使用正确的关键.3.合理的治疗方案和联合用药是提高疗效和减少不良反应的重要措施.为取得理想的治疗效果,应该注意：⑴急性发作期或开始治疗时,应有强化治疗的阶段,使肺功能恢复到最佳状态和哮喘症状完全控制,再进入长期治疗的方案.⑵中重度患者,除增加吸入抗炎药物的剂量外,宜联合应用长效2受体激动剂,小剂量茶碱,吸入M受体阻断剂等药物.联合用药时能明显提高疗效,并可减少单药的剂量,从而减少不良反应.近年的临床研究结果显示,联合应用长效2受体激动剂或小剂量茶碱,可增强吸入激素的抗炎作用,但其确切的相互作用机制尚不清楚.
六,哮喘的教育与管理 哮喘患者的教育和管理是提高疗效,减少复发,提高患者生活质量的重要措施.根据不同的对象和具体情况,采用适当的,灵活多样的,为患者及其家属乐意接受的方式对他们进行系统教育,提高积极治疗的主动性,提高用药的依从性,才能保证疗效.对哮喘患者进行长期系统管理,包括以下6个相关的部分：
1.鼓励哮喘患者与医护人员建立伙伴关系.
2.通过规律的肺功能监测（PEF）客观地评价哮喘发作的程度.
3.避免和控制哮喘促（诱）发因素,减少复发.
4.制定哮喘长期管理的用药计划.
5.制定发作期处理方案.
6.长期定期随访保键.
七,儿童哮喘脱敏疗法
标准化脱敏疗法：脱敏疗法是在确定患者的过敏源后,将该过敏源配制成不同浓度的疫苗制剂,剂量由小到大递增给药,因低剂量疫苗免疫治疗通常达不到临床效果,而高剂量疫苗免疫治疗,则可能引起过强的不良反应.所以,必须通过让患者长期,反复接种疫苗来提高对此类过敏源的耐受性,从而达到控制或减轻症状的目的.此过程需要家长及其患儿有耐性,积极配合,才能收到满意的疗效.
生活护理：
哮喘的转归和预与疾病的严重程度有关,更重要的是与正确的治疗方案有关.多数患者经过积极系统的治疗后,能够达到长期稳定.尤其是儿童哮喘,通过积极而规范的治疗后,临床控制率可达95％.青春期后超过50%的患者完全缓解,无需用药治疗.个别病情重,气道反应性增高明显,或合并有支气管扩张等疾病,治疗相对困难.个别病人长期反复发作,易发展为肺气肿,肺原性心脏病,最终导致呼吸衰竭.从临床的角度来看,不规范和不积极的治疗,使哮喘长期反复发作是影响预后的重要因素.
生活护理：
哮喘的转归和预与疾病的严重程度有关,更重要的是与正确的治疗方案有关.多数患者经过积极系统的治疗后,能够达到长期稳定.尤其是儿童哮喘,通过积极而规范的治疗后,临床控制率可达95％.青春期后超过50%的患者完全缓解,无需用药治疗.个别病情重,气道反应性增高明显,或合并有支气管扩张等疾病,治疗相对困难.个别病人长期反复发作,易发展为肺气肿,肺原性心脏病,最终导致呼吸衰竭.从临床的角度来看,不规范和不积极的治疗,使哮喘长期反复发作是影响预后的重要因素.

病情分析：
您好,哮喘是不能治愈的,不过如果不接触过敏原就不会发病,所以避免接触过敏原,去除各种诱发因素能有效避免发作.
指导意见：
建议您找出诱发哮喘的原因,在哮喘急性发作期选择吸入性速效B2受体激动剂,而长期控制选用吸入性糖皮质激素.
生活护理：
服用哮喘药物要做到：长期,持续,规范,个体化治疗.

病情分析：
哮喘病一种比较顽固的疾病,如果忽视治疗,可以伴随终身.大部分哮喘患者都存在过敏现象或者有过敏性鼻炎,有过敏性鼻炎的哮喘患者发病前兆会有打喷嚏,流鼻涕,鼻痒[1],眼痒,流泪等症状
指导意见：
治疗1糖皮质激素 2.白三烯调节剂包括白三烯受体拮抗剂和合成抑制剂（5-脂氧酶抑制剂3. 脱敏治疗4.抗-IgE单克隆抗体5.抗组胺药物
生活护理：
避开过敏源
避免冷空气
避免使用阿司匹林类药物

『叁』 医学资料

口腔临床药物学教学大纲
(供七、五年制学生用)
一、课程基本信息
课程名称（中、英文）：口腔临床药物学 Clinical Pharmacy for Stomatology
课程号（代码）： 50302710
课程类别：专业课
学时：16 学分：1

二、教学目的及要求
《口腔临床药物学》主要任务是研究口腔疾病治疗中的药理学、药剂学及药物治疗学特点和规律，以便在口腔临床安全、有效、经济和合理地使用药物，使药物学更好地为口腔临床医学服务。
教学要求以口腔临床药物学基本理论、基本知识和基本技能为重点，充分反映国内外口腔药物学最新进展。使学生全面了解临床用药实践中必须遵循的法规，口腔临床用药的特点，了解有关循证医学、药物临床试验设计原则、如何判定、处理和报告药物不良反应、怎样合理用药等知识，以培养学生临床用药水平及科研能力。
要求学生掌握与口腔临床密切相关的药物及用药特点，熟悉其药代动力学特点，理解口腔用药的方式和机理。
鼓励同学参考基本药物目录和所在单位药物供应情况，在充分咨询本专业专家意见的基础上建立符合专业特点的常用药物处方集，并根据新近出现的证据和自己经验的积累定期进行更新。这样不但可以保证在医疗实践中贯彻基本药物制度，还能提高临床用药水平，及时报告和正确处理药物不良反应。

三、教学内容
第一单元 总 论
目的要求：
1、了解学习口腔临床药物学目的以及重要性；
2、了解口腔临床用药特点
3、熟悉我国有关药品的法规；
4、了解循证医学与合理用药的关系
5、熟悉 Adverse Drug Reaction，熟练掌握报告方式
6、了解中国GCP重要性以及主要内容
讲授内容 ：
1、了解学习口腔临床药物学目的以及重要性：
2、口腔临床用药特点
3、我国有关药品的法规《中华人民共和国药品管理法》意义及重要性
1)保证提供合格的药品； 2)实行新的药学保健工作模式
3)建立医疗保障体系和制度；4）实施药品分类管理制度
5）实行基本药物制度； 6）促进合理用药
4、循证医学与合理用药
可依靠药品说明书指导用药吗？举例
如何在完成繁忙的医疗任务的同时，及时掌握最新证据？
循证医学是临床医学发展必然趋势
介绍循证医学基本知识
5、合理用药意义：提高药物疗效，降低药物不良反应
如何合理用药？首先使用基本药物，建立自己的常用药物处方集
合理选药，用法、疗程是否合理。
合理用药举例
6、 Adverse Drug Reactions
ADR分型
药物不良反应判断标准
我国ADR监测报告方法
7、中国GCP
什么是新药
伦理学要求ethics
试验方案 Protocol
临床试验研究者职责
临床试验要求
教学时数： 2学时
参考书：
1. 史宗道主编. 循证口腔医学. 人民卫生出版社，北京,2003
2. Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科学出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
3、杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000主编. 临床药理学.北京：人民卫生出版社，2002：122-136
4. 王家良主编. 临床流行病学. 第二版，上海：上海科学技术出版社，2001：238-257

第二单元 第七章 抗微生物药物
目的要求：
1. 了解抗微生物药物定义，发展简史及分类
2. 掌握常用抗菌药物的抗菌机制，适应症、药代动力学、临床常用剂量和方法，不良反应及重要的药物相互作用
3. 熟悉合理使用抗菌药物的原则
4. 了解预防应用抗菌药物的知识
讲授内容 ：
1. 抗微生物药物概论：微生物药物定义，发展简史及分类
2. 常用抗菌药物的抗菌机制，适应症、药代动力学、临床常用剂量和方法，不良反应及重要的药物相互作用
抗生素：β－内酰胺类抗生素
青霉素类－青霉素G（Penicillin G）
阿莫西林 Amoxillin
头孢菌素类Cephalosporins
第一代头孢菌素如头孢唑林 Cephazolin
第二代如头孢呋辛 Cefuroxime
第三代如头孢噻肟(wo) Cefotaxime
氨基糖苷类Aminoglycosides
庆大霉素Gentamycin
奈替米星 Netilmicin
四环素类Tetracyclines
多西环素Doxycycline
大环内酯类 Macrolides
红霉素Erythromycin
齐霉素Azithromycin
合成抗菌药物
磺胺类药物Sulfonamides
复方磺胺甲恶唑
喹诺酮类 Quinolones
氧氟沙星Ofloxacin
环丙沙星Ciprofloxacin
硝咪唑类Nitroimidazole derivatives
甲硝唑metronidazole
替硝唑Tinidazole
3. 合理使用抗菌药物的原则
4. 预防用药Chemoprophylaxis
教学时数： 2学时
参考书：
1. Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科学出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
2. 臧恒昌，李宏建，张蚰美主编. 中国处方药用药手册.化学工业出版社北京：2001.
3. 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编临床药物学.十五版，人民卫生出版社, 北京2000
4. 胡文铎，崔乃杰，高仲阳主编. 国家基本药物及新特药临床指南. 天津科技翻译公司. 天津：1996
5. 杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000
第三单元 第九章 局部麻醉药物
第十章 镇痛药物
目的要求：
第一部分：镇痛药物的合理应用
1、 了解疼痛表现及其对病人的影响；
2、 了解镇痛药分类
3、熟悉常用麻醉性镇痛剂及解热镇痛药药理学性质、药代动力学特点和临床应用
4、掌握如何合理应用镇痛药物
第二部分：局部麻醉药物的合理应用
1. 了解局部麻醉药作用机制及分类；
2. 熟悉常用局部麻醉剂药理学性质、药代动力学特点和临床应用
3. 掌握合理应用局部麻醉药物的原则
讲授内容 ：
第一部分：镇痛药物的合理应用
强镇痛剂吗啡及哌替啶药理学性质、药代动力学特点和临床应用
解热镇痛药主要特点
布洛芬、双氯芬酸钠的药理学性质、药代动力学特点和临床应用
卡马西平药理学性质、药代动力学特点和临床应用
癌痛治疗的三阶梯方法
镇痛药物的合理应用
第二部分：局部麻醉药物的合理应用
局部麻醉药作用机制及分类
血管收缩剂肾上腺素
普鲁卡因药理学性质、药代动力学特点和临床应用
利多卡因药理学性质、药代动力学特点和临床应用
布比卡因药理学性质、药代动力学特点和临床应用
阿替卡因药理学性质、药代动力学特点和临床应用
表面麻醉用药物丁卡因表药理学性质、药代动力学特点和临床应用
局部麻醉药物的合理应用
教学时数： 2学时
参考书：
1、 Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科学出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
2、 臧恒昌，李宏建，张蚰美主编. 中国处方药用药手册.化学工业出版社北京：2001.
3、 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编临床药物学.十五版，人民卫生出版社, 北京2000
4、胡文铎，崔乃杰，高仲阳主编. 国家基本药物及新特药临床指南. 天津科技翻译公司. 天津:1996
5、杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000

第四单元 第八章：抗肿瘤药物
目的要求：
掌握口腔颌面外科常用的抗肿瘤药的分类，药理作用，临床应用、不良反应、注意事项及合理应用的原则。
了解其它抗肿瘤药的分类、药理作用、临床应用、不良反应及注意事项。
讲授内容 ：
1、化疗的基本概念
化疗的三种方式：诱导化疗、辅助化疗和姑息化疗
肿瘤细胞的细胞周期特点：引申出按周期分类法；抗肿瘤药物的作用特点，应用方式和毒副作用。
2、抗肿瘤药物按化学结构、来源及作用原理分为五大类，分别讲述每类特点及代表药物：
烷化剂(也称细胞毒素类)：氮芥、环磷酰胺
抗代谢类：甲氨蝶呤(MTX) 、5-氟鸟嘧啶(5-FU)、 阿糖胞苷、羟基脲、硫唑嘌呤
抗生素类：平阳霉素、阿霉素
植物类：长春碱、长春新碱、喜树碱、紫杉醇
激素类：强的松、
其他类：顺铂、卡铂
教学时数： 2学时
参考书：
1、陈新谦，金有豫，汤光主编.新编临床药物学.十五版，人民卫生出版社, 北京2000
2、胡文铎，崔乃杰，高仲阳主编. 国家基本药物及新特药临床指南. 天津科技翻译公司. 天津：1996
3、杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000

第五单元 第14章糖皮质激素类药
第15章 免疫调节药
目的要求：
掌握糖皮质激素在口腔疾病中应用、药理作用、不良反应、注意事项和合理用药原则。
掌握口腔疾病常用的免疫调节剂的药理作用、不良反应、注意事项及合理用药原则。
了解与口腔疾病相关的其它免疫调节药。
讲授内容 ：
1 糖皮质激素：药理作用，临床应用适应证、禁忌征、不良反应、注意事项及合理使用原则。
2 其它免疫抑制剂：硫唑嘌呤、环磷酰胺、环孢素A、甲氨碟呤药理作用，临床应用适应证、禁忌征、不良反应、注意事项及合理使用原则。
3 免疫增强剂：胸腺素、转移因子、左旋咪唑、干扰素、白细胞介素-2、聚肌胞药理作用，临床应用适应证、禁忌征、不良反应、注意事项及合理使用原则。
教学时数： 2学时
参考书：
1陈新谦，金有豫，汤光主编.新编临床药物学.十五版，人民卫生出版社, 北京2000
2.胡文铎，崔乃杰，高仲阳主编. 国家基本药物及新特药临床指南. 天津科技翻译公司. 天津：1996
3.杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000

第六单元 第17章 消毒防腐药
目的要求：
掌握口腔各科室常用的各类消毒防腐药的药理作用，临床应用，不良反应，注意事项及合理用药。
了解其它相关消毒防腐药。
讲授内容 ：
消毒防腐药的总论
概念；药理作用机制；分类
酚类消毒药物：苯酚、甲酚、对氯苯酚、麝香草酚、木馏油（酚）、丁香酚、间苯二酚的药理作用、临床应用、不良反应和注意事项。
醛类消毒防腐药：甲醛溶液、多聚甲醛、戊二醛
1、酸类消毒防腐药： 硼酸、枸橼酸
2、碱类消毒防腐药：硼砂、碳酸氢钠、氢氧化钙
3、卤素类消毒防腐药：次氯酸钠、氯胺-T、碘、碘仿、碘伏
4、氧化剂：过氧化氢溶液 、高锰酸钾
5、表面活性剂：氯己定
教学时数： 2学时
参考书：
1陈新谦，金有豫，汤光主编.新编临床药物学.十五版，人民卫生出版社, 北京2000
2.胡文铎，崔乃杰，高仲阳主编. 国家基本药物及新特药临床指南. 天津科技翻译公司. 天津：1996
3.杨藻宸主编. 药理学和药物治疗学. 人民卫生出版社，北京：2000

第七单元 第18章 牙体牙髓病用药
目的要求：
1、掌握口腔牙体牙髓病药物治疗的原则、发展趋势以及局部用药的重要意义；
2、掌握常用防龋药、抗牙本质敏感药、活髓保存药、牙髓失活剂、干髓剂、根管治疗药物的作用及合理应用；
3、熟悉常用防龋药、抗牙本质敏感药、活髓保存药、牙髓失活剂、干髓剂、根管治疗药物的机制；
4、自学非常用防龋药、抗牙本质敏感药、活髓保存药、根管治疗药物的作用及应用。
讲授内容 ：
1、复习和预习口腔牙体牙髓病疾病发生发展和治疗的基本概念、方法。
2、口腔牙体牙髓病药物治疗的原则和发展趋势
3、口腔牙体牙髓病常用治疗药物的种类
4、防龋药物的种类
1）氟化物的作用机制
2） 使用方式
3） 常用制剂
4）硝酸氨银防龋的机制及其用法
5、抗牙本质敏感药
1） 抗牙本质敏感药的要求
2） 抗牙本质敏感药的种类及常用制剂和用法
3）抗牙本质敏感药非常用制剂和用法
6、活髓保存药物
1） 活髓保存药物的要求
2） 氢氧化钙的药理作用及其常用制剂和用法
3） 其他活髓保存药物的使用
7、牙髓失活药物
1） 牙髓失活药物的要求
2）多聚甲醛和三氧化二砷的药理作用、临床应用及其优缺点比较
8、干髓药物
1 干髓药物的代表制剂、临床使用及其发展方向
9、 根管治疗药物
1） 影响根管治疗药物药效的因素
2） 根管治疗药物及其分类、常用制剂
3) 根管扩大辅助剂、根管冲洗剂、根管消毒剂、根管充填糊剂的常用制剂的用法
4) 其他根管治疗制剂的使用
10、小结：对两节课的重点内容进行总结
教学时数： 2学时
参考书：
1、李秉琦主编. 口腔黏膜病学. 人民卫生出版社, 北京：2000
2、周红梅主编. 口腔科常见病用药指南. 四川科技出版社, 成都：1998
3、史久成主编. 口腔药物治疗学. 世界图书出版公司, 广州：2002
4、陈新谦主编. 新编药物学. 人民卫生出版社,北京：1998

第八单元 第19章 牙周病用药
目的要求：
掌握牙周药物治疗的优越性，掌握牙周科常用药物的分类、药理作用、不良反应、注意事项及合理应用的原则。
了解牙周病的基础知识、药物治疗的目的和总原则以及局部剂型的发展等。
讲授内容 ：
1、牙周病的基础知识
牙周组织、牙周病的基本概念，牙周病的临床特点等。
2、牙周病药物治疗的目的及总原则
3、全身药物及其合理应用原则
抗微生物药、宿主调节药的概念及各代表性药物的作用机理。
4、局部药物及其合理应用原则 龈上给药、龈下给药的种类及作用，剂型的发展
教学时数： 2学时
参考书：
曹采芳主编. 牙周病学. 人民卫生出版社, 北京：2000
周红梅主编. 口腔科常见病用药指南. 四川科技出版社, 成都：1998
陈新谦主编. 新编药物学.人民卫生出版社, 北京：1998

第九单元 第20章 粘膜病用药
目的要求：
掌握口腔粘膜科常用药物的分类、药理作用、不良反应、注意事项及合理应用的原则。
了解口腔粘膜病的基础知识、药物治疗的目的和总原则以及中药的药理作用、不良反应等。
讲授内容 ：
1、口腔粘膜病的基础知识
口腔粘膜、口腔粘膜病的基本概念，口腔粘膜病的分类及临床特点。
2、口腔粘膜病药物治疗的目的及总原则
3、全身药物及其合理应用原则
抗真菌类、抗病毒类、糖皮质激素、免疫增强剂型、免疫抑制剂、维生素类、特殊类药物。
4、局部药物及其合理应用原则
教学时数： 2学时
参考书：
李秉琦主编. 口腔黏膜病学. 人民卫生出版社, 北京：2000
周红梅主编. 口腔科常见病用药指南. 四川科技出版社, 成都：1998
陈新谦主编. 新编药物学.人民卫生出版社, 北京：1998

四、教材（名称、作者、出版社、出版时间）
《口腔临床药物学》，史宗道主编，人民卫生出版社，2000年

五、主要参考资料
《药理学》 李端主编 (四版)

『肆』 普药与临床药品一吗。临床药品是什么

普药就是非处方药，临床药品就是处方药。 处方药的标识和颜色内是标识为RX，绿色底容版，白色的字。 非处方药分甲类和乙类两种。标识为OTC。 （1）甲类非处方药专有标识色标m100y100，为红底版白色字。 （2）乙类非处方药专有标识色标c100m50y70,为绿色底版白色字。1 处方药与非处方药的概念 处方药（Prescription drug），是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药一般都具有强烈的药理作用，专用性强，有的会产生过敏反应和依赖性。 非处方药（Over the counter drug）简称OTC。是指不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。国外有的国家把非处方药又称柜台药或大众药。消费者只要按照使用说明书或标签上列出的规定，如用法、用量、适应症、注意事项等就能安全使用。

记得采纳啊

『伍』 药品的临床试验数据和药动学资料在哪里查

在SFDA-数据查询-药品注册批准信息，可以查到监测期的一些相关信息

『陆』 有临床药物治疗遵循合理用药原则、药品说明书、“临床诊疗指南”及“临床路径”等相关规定与程序

临床药物治疗合理用药规定
超说明书用药管理规定
孕产妇及儿童临床用药管理规定回
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流程图