物理治療及康復設備中醫器械目錄有哪些

1. 醫療器械分類包括什麼

01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科(骨科)手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品43.6870 軟 件
44.6877介入器材

2. 請問詳細的國家醫療器材目錄誰有

附件2：
國家重點監管醫療器械目錄（2009年版）
一、一次性使用無菌醫療器械
1．一次性使用無菌注射器；
2．一次性使用輸液器；
3．一次性使用輸血器；
4．一次性使用滴定管式輸液器；
5．一次性使用靜脈輸液針；
6．一次性使用無菌注射針；
7．一次性使用塑料血袋；
8．一次性使用采血器；
9．一次性使用麻醉穿刺包；
10．醫用縫合針（線）。
二、骨科植入物醫療器械
1．外科植入物關節假體；
2．金屬直型、異形接骨板；
3．金屬接骨、矯形釘；
4．金屬矯形用棒；
5．髓內針、骨針；
6．脊柱內固定器材。
三、植入性醫療器械
1．人工晶體；
2．人工心臟瓣膜；
3．心臟起搏器；
4．血管內支架、導管、導絲、球囊。
四、填充材料
1．乳房填充材料；
2．眼內填充材料；
3．骨科填充材料。
五、同種異體醫療器械
1．同種異體骨；
2．同種異體皮膚；
3．生物羊膜。
六、動物源醫療器械
1．人工生物心臟瓣膜；
2．生物蛋白海綿；
3．生物膜；
4．異種骨修復材料；
5．生物敷料；
6．組織工程全層皮膚；
7．生物粘合劑。
七、計劃生育用醫療器械
1．宮內節育器；
2．橡膠避孕套。
八、體外循環及血液處理醫療器械
1．空心纖維透析器；
2．血液透析裝置；
3．透析粉、透析液；
4．血漿分離杯、血漿管路。
九、手術防粘連類醫療器械
十、角膜塑形鏡
十一、嬰兒培養箱
十二、醫用防護口罩、醫用防護服。
廣東省醫療器械重點監管產品目錄（2012年版）

一、生產環節
（一）醫用電子儀器設備（心電診斷儀器；無創監護儀器）；
（二）手術室、急救室設備及器具（輸液輔助裝置）；
（三）物理治療及康復設備（電療儀器、高壓電位治療儀器）；
（四）臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑（家用血糖儀及試紙條）；
（五）首次取得第二類、第三類醫療器械注冊證書的生產企業一年內生產的品種；
（六）本年度被投訴舉報的企業生產的品種；
（七）上一年度及本年度醫療器械質量公告中不合格的品種；
（八）上一年度及本年度責令限期整改企業生產的品種。

二、市場環節
（一）流通監管。
1．無菌類醫療器械；
2．骨科植入物類；
3．植入性醫療器械（人工晶體、人工心臟瓣膜、心臟起搏器、血管內支架、導管、導絲、球囊、人工晶體、硬性、塑形角膜接觸鏡）；
4．填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）；
5．同種異體醫療器械（同種異體骨、同種異體皮膚、生物羊膜）；
6．介入器材（血管內導管、導絲和管鞘）。
（二）廣告監管。
1．醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液）；
2．物理治療及康復設備（高壓電位治療設備、理療康復儀器、磁療儀器、敷貼類）；
3．中醫器械（治療儀器）。
三、使用環節
（一）體外循環及血液處理醫療器械（空心纖維透析器、血液透析裝置、透析粉、透析液、血漿分離杯、血漿管路、循環管路）；
（二）手術室、急救室、診斷室設備及器具（嬰兒保育設備）；
（三）植入材料（植入器材、支架）；
（四）填充材料（乳房填充材料、眼內填充材料、骨科填充材料）。

3. 二類醫療器械目錄

醫療器械分類目錄

01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具
38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材

4. 醫療器械一類包括哪些設備

《醫療器械分類目錄》[2]
基礎外科手術器械顯微外科手版術器械
神經外科手權術器械眼科手術器械
耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械
胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械
泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械
婦產科用手術器械計劃生育手術器械
注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械
普通診察器械醫用電子儀器設備
醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備
醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備
物理治療及康復設備中醫器械
醫用磁共振設備醫用X射線設備
醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備
醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置
臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具
體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官
手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具
病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料
醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑
醫用高分子材料及製品介入器材

5. 關於醫療器械分類目錄

1、新的抄《醫療襲器械分類規則》已於2016年1月1日起施行，它後面附了一個「醫療器械分類判定表」，可用於判斷醫療器械分類。

2、《醫療器械分類目錄》是依據《醫療器械分類規則》制定的，但盡管新《規則》已經發布了，但新《目錄》還沒有重新修訂，還繼續沿用原有目錄。

3、現在新出台目錄有《第一類醫療器械產品目錄》和《6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》

醫加一站式醫療器械采購平台|醫+365med

6. 一類醫療器械包括哪些

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第一類醫療器械是指，通過常規管理足的醫療器械。一般情況下，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用，潛在風險很小或幾乎沒有風險，無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

植入體內，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創傷或輻射等傷害，起主要診斷、治療或其他作用的，必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，潛在風險大的多數三類醫療器械.

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

(6)物理治療及康復設備中醫器械目錄有哪些擴展閱讀：

一類醫療器械目錄：

基礎外科手術器械顯微外科手術器械，神經外科手術器械眼科手術器械，耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械，胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械，泌尿肛腸外科手術器械矯形外科（骨科）手術器械，婦產科用手術器械計劃生育手術器械，注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械，普通診察器械醫用電子儀器設備，醫用光學器具。

儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備，醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備，物理治療及康復設備中醫器械，醫用磁共振設備醫用X射線設備，醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備，醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具，體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官，手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。

病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具，醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料，醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑，醫用高分子材料及製品介入器材。

7. 求文檔: 醫療器械分類目錄表.《6801—6877》docx

醫療器械分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械
03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械
05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械
07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械
09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械
11.6810矯形外科（骨科）手術器械

12.6812婦產科用手術器械
13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械
15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械
17.6821 醫用電子儀器設備

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
19.6823醫用超聲儀器及有關設備

20.6824醫用激光儀器設備
21.6825醫用高頻儀器設備

22.6826物理治療及康復設備
23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振設備
25.6830醫用X射線設備

26.6831醫用X射線附屬設備及部件
27.6832醫用高能射線設備

28.6833醫用核素設備
29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器
31.6841醫用化驗和基礎設備器具

32.6845體外循環及血液處理設備
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
35.6855口腔科設備及器具

36.6856病房護理設備及器具
37.6857消毒和滅菌設備及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料
41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品
43.6870 軟 件

44.6877介入器材

8. 醫療器械中的物理治療及康復設備指的是哪些產品

電極片、按摩類器械、矯正器械等等。

9. 醫療器械的分類有哪些

一二三類
醫療器械公司經營范圍43大項：
《醫療器械分類目錄》的說明
1.6801基礎外科手術器械
2.6802顯微外科手術器械
3.6803神經外科手術器械
4.6804眼科手術器械
5.6805耳鼻喉科手術器械
6.6806口腔科手術器械
7.6807胸腔心血管外科手術器械
8.6808腹部外科手術器械
9.6809泌尿肛腸外科手術器械
10.6810矯形外科（骨科）手術器械
11.6812婦產科用手術器械
12.6813計劃生育手術器械
13.6815注射穿刺器械
14.6816燒傷(整形)科手術器械
15.6820普通診察器械
16.6821 醫用電子儀器設備
17.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備
18.6823醫用超聲儀器及有關設備
19.6824醫用激光儀器設備
20.6825醫用高頻儀器設備
21.6826物理治療及康復設備
22.6827中醫器械
23.6828醫用磁共振設備
24.6830醫用X射線設備
25.6831醫用X射線附屬設備及部件
26.6832醫用高能射線設備
27.6833醫用核素設備
28.6834醫用射線防護用品、裝置
29.6840臨床檢驗分析儀器
30.6841醫用化驗和基礎設備器具
31.6845體外循環及血液處理設備
32.6846植入材料和人工器官
33.6854手術室、急救室、診療室設備及器具
34.6855口腔科設備及器具
35.6856病房護理設備及器具
36.6857消毒和滅菌設備及器具
37.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具
38.6863口腔科材料
39.6864醫用衛生材料及敷料
40.6865醫用縫合材料及粘合劑
41.6866醫用高分子材料及製品
42.6870 軟 件
43.6877介入器材

10. 常見的物理治療儀器有哪些

理療儀是物理治療儀器的簡稱。
具體講就是將物理因子作用於人體，使之產生好轉的設備。版
常見的物權理因子包括「電、聲、光、磁、水、壓力等等。
與葯物治療相對應，物理治療相對比較安全，也環保。
但是區別與葯物治療，
物理治療的作用對某些疾病還是非常見效，比如通過改善血液循環來改善人體臟器的功能或者改善人體局部組織的狀態是非常見效的。