Ⅰ 評價一個葯物的安全性和有效性有哪些指標做依據
半數有效量:能引起50%的實驗動物出現陽性反應時的葯物劑量。
半數致死量:表示在規定時回間內,通過答指定感染途徑,使一定體重或年齡的某種動物半數死亡所需最小細菌數或毒素量
、治療指數:為葯物的安全性指標。通常將半數中毒量(TD50)/半數有效量(ED50)或半數致死量(LD50)/半數有效量(ED50)稱為治療指數。但治療指數並不能完全反映葯物的安全性。
葯物不良反應:是患者在使用某種葯物治療疾病的時候產生的與治療無關的作用
安全范圍:是人群"暴露量"的估計值與安全限值差異大小的指標
葯品的三致:是指葯品的致癌、致畸、致突變作用。
Ⅱ 安全范圍和治療指數的臨床意義
范圍內和治療指數的臨床意義,安全范圍治療注意,那是安全范圍,治療之舒高
Ⅲ 簡述表示葯物安全性的參數及實際意義。
葯物安全性的參數:治療指數(therapeutic index,TI)。通常將半數致死量與半數有效量的比值稱為治療指數。
葯物的ED50越小,LD50越大說明葯物越安全,一般常以葯物的LD50與ED50的比值稱為治療指數,用以表示葯物的安全性。
但如果某葯的量效曲線與其劑量毒性曲線不平行,則TI值不能完全反映葯物安全性,故有人用LD5與ED95值或LD1與ED99之間的距離來表示葯物的安全性。
(3)治療指數與葯物安全性擴展閱讀
測量治療指數最常見的方法是加權法。
它是目前最為精確、可靠的測定方法。在早期,因為其計算過程太煩瑣,很難推廣。隨著計算機的普及,研究者更多運用基於Bliss法的計算程序進行計算。1988年我國學者應用Basic語言開始在Apple機上進行計算。
Ⅳ 評價葯物葯效和安全性的指標有哪些
葯物安全性評價指標:
1.治療指數半數致死量和半數有效量的比值(LD50/ED50),比值越大相對安全性越大,反之越小。該指標的葯物效應及毒性反應性質不明確,這一安全指標並不可靠。
2.安全范圍是ED95~TD5之間的距離,其值越大越安全。葯物的安全性與葯物劑量(或濃度)有關。
3.安全指數LD5/ED954.安全界限(LD1-ED99)/ED99.
Ⅳ 葯物的致死量越大是安全性越大嗎 不懂不要回答啊!!!
一種葯物的治療作用,需要有一定的量作為基礎,葯物只有在達到一定用量時才能出現療效,我們通常所講的用量就是「劑量」, 也就是用葯的份量。 劑量太小,達不到體內的有效濃度,起不到治療作用,這種小劑量就叫做「無效量」。 一般情況下,隨著劑量的增加,療效也有所提高,當劑量增加到出現最佳治療作用時,這個劑量就叫做治療量,也叫「常用量」,也就是通常治病時所需要的份量。 但這種提高也是有一定限度的,超過此限度,就有可能從量變到質變。假使在常用量的基礎上再增加劑量,直加至出現中毒反應為止,這個量就稱為「最大治療量」,也就是「極量」。 當用量超過極量時,就會引起一些不良後果,這就叫做「中毒量」。 在中毒量的基礎上再加大劑量,就會引起死亡,這樣的劑量就稱為「致死量」。 值得一提的是,葯典中所規定的劇毒葯,大都是極量與致死量接近、用量很小的葯物,使用時須特別注意不要超過它的極量。 我們通常用葯物的治療指數(TI)來表示葯物的安全性大小。 治療指數(TI)是LD50和ED50比值。 LD50是葯物引起半數實驗動物死亡的劑量。LD50是衡量葯物的急性毒性大小與效應力強弱的重要指標,是評價葯物優劣的重要參數。LD50越大表示毒性越小。LD50屬質反應的資料類型,其實驗結果只有質的區別,而無具體的測量值。其數據是通過計數(即數陽性反應的個數)而取得的,通常以百分率(%)或小數來表示。 與LD50意義相近的還有半數有效量(ED50)。ED50是引起半數實驗動物產生陽性效應的劑量。它是衡量葯物效應力強弱的重要指標,ED50越小,葯效越強。 葯物的治療指數(TI),越大越安全,但有些葯物僅用TI又不能完全表示出葯物安全性之大小。 因此,安全性還參考1%的致死量(LD1)與99%(ED99)有效量之比值或5%致死量(LD5)與95%有效量(ED95)之比值。 因此不能簡單的理解葯物的致死量越大,其安全性越大。
Ⅵ 評價一個葯物的安全性和有效性有哪些指標做依據
半數有效量:能引起50%的實驗動物出現陽性反應時的葯物劑量。
半數致死量:表示在規定時間內,通過指定感染途徑,使一定體重或年齡的某種動物半數死亡所需最小細菌數或毒素量
、治療指數:為葯物的安全性指標。通常將半數中毒量(TD50)/半數有效量(ED50)或半數致死量(LD50)/半數有效量(ED50)稱為治療指數。但治療指數並不能完全反映葯物的安全性。
葯物不良反應:是患者在使用某種葯物治療疾病的時候產生的與治療無關的作用
安全范圍:是人群"暴露量"的估計值與安全限值差異大小的指標
葯品的三致:是指葯品的致癌、致畸、致突變作用。
Ⅶ 當葯物的量效曲線和毒效曲線不平行時,可以用什麼方法衡量葯物的安全性
半數有效量(50% effective dose, ED50)在量反應中指能引起50%最大反應強度的葯量,在質反應中指引起50%實驗對象出現陽性反應時的葯量。以此類推,如效應為驚厥或死亡,則稱為半數驚厥量(50% convulsion)或半數致死量(50% lethal dose, LD50)。葯物的ED50越小, LD50越大說明葯物越安全,一般常以葯物的LD50與ED50的比值稱為治療指數(therapeutic index,TI),用以表示葯物的安全性。但如果某葯的量效曲線與其劑量毒性曲線不平行,則TI值不能完全反映葯物安全性,故有人用LD5與ED95值或LD1與ED99之間的距離表示葯物的安全性。
表示葯物的安全性的指標有兩個:治療指數和安全范圍(更可靠)。如結合安全指數(safety index,SI)和安全界限(safety margin)評價葯物的安全性更好。安全指數=LD5/ED95;安全界限=(LD1-ED99)/ED99×100%。臨床有時也用葯物的安全范圍(margin of safety)表示葯物的安全性,葯物安全范圍是指最小有效量和中毒量之間的距離。為了保證臨床用葯安全,用葯時必須一並考慮其治療指數及安全范圍的大小。
Ⅷ 治療指數越大葯物越安全嗎
治療指數等於半數致死量比上半數有效量 LD50/ED50,這個數值越大越安全,臨床上葯物要大於3才允許上市
Ⅸ 如何評價葯物的安全性
葯物安全性的評價指標
1.治療指數(TI:therapeutic index)
TI = LD50 / ED50 (TI越大,葯物越安全)
2.安全范圍 :
LD5與ED95 之間的距離。 (越寬越安全)
3.安全系數:
SF = LD5 / ED95
4.可靠安全系數(CSF)
CSF = LD1 / ED99
Ⅹ 關於治療指數
正確答案:D
解析:治療指數(TI)通常指葯物的半數致死量與半數有效量的比值,即LD[XB50
.gif]/ED[XB50
.gif],用以表示葯內物的安全性容
。一般情況下,其值越大,葯物毒性越小,安全性越大
。