① 葯品不良反應監測管理有什麼重要意義
1、葯品上市前雖然有臨床研究,但一些意外的、未知的、發生率低的不良反應只有在上市後大面回積使用中答才能發現;
2、可及時發現重大葯害事件,防止蔓延和擴大。
3、某種不良反應可能會成為新的治療作用,為新葯開發提供新思路。
4、有助於提高工作者對不良反應的警惕,促進臨床合理用葯。
你有可能是葯店的工作者,這項工作在葯店執行時,很多都是在走形式,內容根據說明書的不良反應填報,而不是根據實際患者反饋的信息,所以很多人會覺得意義不大。
慢慢來吧,這項機制首先是有意義的,需要大家的責任意識和觀念提高。
② 治療葯物監測的臨床意義包括:________、______根據血葯濃度的峰-谷濃度調整給葯方案:總
治療葯物監測的臨床意義包括:
①實現給葯方向個體化;②縮短治療時間,提高治版療成功率,降低治權療費用;③診斷和處理葯物過量中毒;④提高患者用葯依從性
根據血葯濃度的峰-谷濃度調整給葯方案:總的原則是如果峰濃度過高,而谷濃度在治療范圍內,則可減少_給葯劑量,而給葯間隔不變;如果峰濃度在治療范圍內,而谷濃度過高,則給葯劑量不變_,而通過拉長給葯間隔時間進行調整 這題怎麼做啊
③ 為什麼葯品不良反應監測工作是一項具有深遠意義的公益性事業
(1)提高合理用葯水平
對於已知的葯品不良反應,臨床醫生如能正確診斷疾病、掌握所用葯品的情況、制定合理的葯品治療方案,則可有效地避免或減輕潛在的葯品不良反應。對於葯品新的不良反應,如臨床醫護人員仔細觀察,也能夠及時發現並上報,這樣就可以在以後的應用中加以避免,以提高合理用葯水平。
(2)促進臨床葯學的發展
醫院臨床葯學逐漸開始以病人為中心的葯學監護模式,深入臨床參與查房,開展治療葯物監測,提供葯物咨詢,向醫生和病人提供葯學信息或合理用葯建議,降低葯品不良反應發生率等以促進臨床合理用葯,確保病人得到安全有效的治療。
(3)提高醫療護理質量
護理人員負責住院病人葯品的領取、保管、調配和實施,身居臨床第一線,直接給住院病人用葯,因而有責任監護葯品常見的不良反應或罕見的嚴重反應,及時發現並予予以處理。另一方面,護理人員了解了葯品不良反應信息,可結合病人狀況,從各方面協助醫師合理用葯,使葯品的使用安全、有效、經濟,以減少或避免不良反應的發生,提高護理質量。
(4)降低醫療費用減輕患者負擔
葯品不良反應不僅增加了病人的痛苦,延長了住院時間,同時也耗費了我國有限的衛生資源,增加病人的經濟負擔。醫療機構的葯品不良反應監測工作的開展,不但會避免或減少葯品不良反應和葯源性疾病的發生,還將降低病人的用葯費用,減輕病人的經濟負擔。
(5)利於葯害事件的處理(例舉齊二葯事件、欣弗事件,醫療機構的及時發現、迅速上報為事件的及時控制、處理起到極為重要的作用。)
臨床上醫護人員在使用葯品的過程中發現葯品不良反應,填寫葯品葯品不良反應報表後,需要臨床葯學人員進行收集、整理並上報,進一步確定後,利用微機進行資料存貯,以便隨時調閱、分析、統計,提高資料的利用率;臨床葯師具有豐富的葯學知識,通過參與臨床工作、開展葯品不良反應監測,可以及時發現並有效減少或避免葯品不良反應。
(6)推動醫療機構科研水平的提高。
④ 治療葯物監測的臨床應用
在臨床上,並不是所有的葯物或在所有的情況下都需要進行TDM。在下列情況下,通常需要進行TDM:
(1)葯物的有效血濃度范圍狹窄。此類葯物多為治療指數小的葯物,如強心苷類,它們的有效劑量與中毒劑量接近,需要根據葯代動力學原理和患者的具體情況仔細設計和調整給葯方案,密切觀察臨床反應。
(2)同一劑量可能出現較大的血葯濃度差異的葯物,如三環類抗憂鬱症葯。
(3)具有非線性葯代動力學特性的葯物,如苯妥英鈉,茶鹼,水楊酸等。
(4)肝腎功能不全或衰竭的患者使用主要經過肝代謝消除(利多卡因,茶鹼等)或腎排泄(氨基糖苷類抗生素等)的葯物時,以及胃腸道功能不良的患者口服某些葯物時。
(5)長期用要的患者,依從性差,不按醫囑用葯;或者某些葯物長期使用後產生耐葯性;或誘導肝葯酶的活性而引起葯效降低升高,以及原因不明的葯效變化。
(6)懷疑患者葯物中毒,尤其有的葯物的中毒症狀與劑量不足的症狀類似,而臨床又不能明確辨別。如普魯卡因胺治療心律失常時,過量也會引起心律失常,苯妥英鈉中毒引起的抽搐與癲癇發作不易區別。
(7)合並用葯產生相互作用而影響療效時。
(8)葯代動力學的個體差異很大,特別是由於遺傳造成葯物代謝速率明顯差異的情況,如普魯卡因胺的乙醯化代謝。
(9)常規劑量下出現毒性反應,診斷和處理過量中毒,以及為醫療事故提供法律依據。
(10)當病人的血漿蛋白含量低時,需要測定血中游離葯物的濃度,如苯妥英鈉。
⑤ 治療葯物監測的分析技術
TDM也是隨著分析技術的發展、先進儀器的使用而發展起來的。紫外分光光度法、薄層色譜用回於體液分析,因答靈敏度、專屬性差等問題,能分析的品種很少,氣相色譜也只適用於一些特定的葯物品種。HPLC、氣-質聯用的發展,特別是HPLC,在TDM中使用較廣,它可測定除了地高辛、鋰鹽少數幾個葯以外的大部分葯品,且干擾小,還可測定代謝物,在新葯研究中又不需要免疫試劑盒,價格相對便宜,又能促進葯劑科的科研工作,在體內葯物測定中發揮著重要的作用。放射免疫(RIA)分析法、酶多種免疫(EMIT)分析法也普遍應用。TDX(熒光偏振免疫分析法)的應用達到了簡便、快速、准確,在常規TDM工作中應用較多。但由於試劑價格和儀器較貴,某些品種樣本較少,不少醫院還未配備TDX開展TDM工作。目前,毛細管電泳(HPCE)、液-質(HPLC/MS)聯用,也正在TDM工作中發揮越來越多的作用,值得一提的是隨著毛細管電泳技術的迅速發展,應用毛細管電泳分離葯物、葯物對映體、研究葯物蛋白結合已越來越引起大家的重視。先進儀器促進了TDM工作的發展,而在基層單位利用UV法、微生物法、RIA法等方法同樣也開展了不少工作。
⑥ 治療葯物監測的簡介
治療葯物監測(therapeutic drug monitoring,簡稱TDM)是在葯代動力學原理的指導下,應用現代化的分析技內術,測定血液容中或其他體液中葯物濃度,用於葯物治療的指導與評價。
是最近二十多年來在治療醫學領域內崛起的一門新的邊緣學科,其目的是通過測定血液中或其它體液中葯物的濃度並利用葯代動力學的原理和公式使給葯方案個體化,以提高葯物的療效,避免或減少毒副反應;同時也為葯物過量中毒的診斷和處理提供有價值的實驗室依據。
可以提供患者最佳用葯方案。
⑦ 治療葯物監測(Therapeutic Drug Monitoring,TDM) 這個定義的出處
http://wenku..com/view/d7e8f4315a8102d276a22f95.html
你看看,滿意採回納答
⑧ 下列需要進行治療葯物監測的是
【答案】D
【答案解析】慶大黴素等氨基糖苷類抗生素治療指數低,毒性大,測定血葯濃度很有意義,需要進行治療葯物監測。
⑨ 請問體內葯物分析的意義是什麼謝謝
(一)體內葯物分析在新葯評價和新葯開發中的意義
隨著醫葯工業的迅速發展,人們在長期的醫療實踐和葯品生產中認識到,要達到葯物使用的安全、合理、有效,首先耍從管理上、生產技術上對葯品進行全面質量管理,從而從物質上充分保證葯品質量。但僅僅做到這一點是不夠的,大量事實證明,如無保人的臨床葯理學和臨床葯學研究給新葯以確切的評價,要做到臨床安全、合理、有效地用葯將會遇到許多困難。因此,加強葯物在機體內作用機理的研究,包括葯物的葯代動力學研究和制劑的生物利用度研究,以了解和闡明葯物結構、理化性質、劑型及生產工藝與葯物療效、血葯掖度、葯理作用、體內轉化等關系,己成為評價葯品質量的重要內容和依據。我國於1985年7月頒布了《新葯審批辦法》,規定申報新葯必須提供有關葯代動力學研究資料。通過分析測定人體或動物體內各種體掖、組織中葯物及其代謝物的掖度和服葯後兩者掖度隨時間的變化情況。經數學處理,求出各種動力學參數,如血葯濃度的峰值、達峰掖度的時間、葯—時曲線下而積、表觀分布容積、消除速率常數、半衰期、生物利用度等,定量地說明體內葯物掖度與生物效應、臨床療效的關系,葯物結構與葯理作用的關系,以及葯物代謝途徑和作用機理等。
同時,葯物代謝研究的結果,又往往為設計和發現新葯提供新的信息,有部分葯物,其生物轉化後的代謝產物較原型葯物活性更高,因此,可利用葯物代謝的知識來設計新葯或對原有葯物進行結構改造,從面產生具有新的作用特點的葯物,或作用更強、療效更好、毒副作用更小的新葯,以滿足臨床需要。例如,保泰松是一種具有抗風濕、退熱、止痛等活性的葯物,也能阻止腎小管重新吸收尿酸。人們在研究其代謝時發現,代謝物之一經基保泰松比保泰松作用還強,但對腸胃道的刺激作用比保泰松小;另一代謝物保泰松醉雖沒有抗風濕作用,但保留了排尿酸的作用。在處理保泰松醉的側鏈時,發現台琉的衍生物有雖著的排尿酸作用。其中之一,保泰松的4-苯硫乙基類似物,通過亞礬生成反應被代謝產生更有效的排尿酸作用的葯物亞碳酸保泰松。
根據代謝的反應規律和活性產物結構,還可以反推設計生物前體,以獲得新的化合物。
對葯物及其制劑的體內葯代動力學研究,往往也是設計新劑型的基礎,如各種緩釋劑、腸溶劑、微囊劑、皮膚劑、控釋劑等。
顯然,要開展葯物代謝動力學研究、首先要解決的問題就是體內微量葯物及其代謝物的分離分析方法。因此,體內葯物分析已成為新葯研究中不可缺少的重要組成部分。
(二)體內葯物分析在臨床合理用葯中的意義
醫葯界在很長一段時間內,曾錯誤地認為隨著葯物劑量的增加,血葯濃度也會按比例升高,並與葯理作用強度直接相關。因此,當臨床上未達到預期療效時,醫生常是加大服葯劑量,但有時會出現意想不到的後果,導致葯物中毒反應。事實上,當葯物進人體內後,大多數葯物藉助血液分布到作用部位或受體部位,當血葯濃度達到一定水平時,才能產生相應的葯理效應。葯物在體內的葯理作用強度和類型取決於葯物與特異受體的相互作用。這種作用服從質量作用定律。根據「佔領假說」,葯物(X)與受體部位(R)結合形成絡合物(RX)後,所發生的作用強度(A)與RX量(或濃度)成比例。
葯理作用的強度與到達作用部位或受體部位的葯物濃度及受體數量有關,並且與受體—葯物間的親和性有關。一般情況下受體的數量與其對葯物的親和性是相對穩定的,只有在少數情況下才會發生變化,如疾病、預先使用的其他葯物等。因此可以認為,作用部位活性葯物濃度直接與葯物的葯理作用強度有關。直接測定作用部位的葯物濃度是很困難的,由於葯物可以從細胞外液進入作用部位與受體結合,而細胞外液中的葯物濃度又與血漿中葯物濃度處於平衡狀態,所以血漿中葯物濃度可以間接地作為葯物作用部位濃度的指標。雖然近年的研究發現有一些例外,但就大多數葯物而言,葯物的葯理作用強度取決於血葯濃度。
綜上所述,影響血葯濃度的而轟很多,同一種給葯方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果。因此,為達到用葯安全、合理、有效,必須設計個體化給葯方案,這就需要進行治療葯物監測(TDM),以血葯濃度為指標,達到個體化用葯。要開展上述葯物的體內研究和臨床實際工作,首先要解決的問題也是建立體內微量葯物及其代謝物的分離分析方法。
早在20世紀70年代國外就有學者提出,「體液中葯物測定已成為葯物分析工作者的一種重要任務」、「歷史必將證明體液中葯物濃度的定量技術是葯理學中是大進展之一」』「葯物動力學的成熟,同樣依賴於體液中靈敏及合適的分析方法的發展」。可以認為,臨床葯學和臨床葯理學的發展,給葯物分析學科提出了新的要求;同樣,體內葯物分析方法學的完善與提高成為上述學科的實驗手段和賴以建立的技術基礎。
此外,葯物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫毒物分析,均涉及到體內葯物(毒物)分析。例如,安眠鎮痛葯中的巴比妥類、盼噬嚎類、苯駢二氮革類葯物,生物鹼類中的阿片、顛茄、鳥頭、馬錢子等、還有異煙脫等,這些物質既是葯物,也是毒物,監測的對象也是以生物體液為主,所以體內葯物的分離分析方法,對濫用葯物病人的求治,中毒病人的搶救,公安部門的破案均起到了重要作用。