Ⅰ 醫療器械技產品術要求和產品標准有什麼區別
現在產品注冊材料提交只要提交產品技術要求,為的是跟國際接軌,現在還在新舊法規接替的回過程中,所以答會出現產品送檢測所型式檢驗時用產品標准,注冊提交時要求提交轉換後的產品技術要求和2份產品技術要求一致性聲明,產品標准和產品標准預評價意見同時提交,等你產品注冊下來,注冊證附件寫的是產品技術要求。
產品標准和產品技術要求大體上是一致的,但有一些條款如包裝運輸、產品說明書標簽等章節刪除了,編制過程請注意。
Ⅱ 低頻治療儀原理
將物理因子作用在人體各部位的經絡和穴位進行物理治療,從而提高臨床效果。它具有自動變頻的脈沖電壓,能夠穿透組織深處進行淺部和深部病灶的治療。具有疏通經絡,活血化瘀、止痛、舒筋,調五臟六腑,平衡陰陽的作用。
可以調節神經的興奮性和抑制性,激活病灶周圍組織的細胞活性,增強局部血液循環和新陳代謝能力,提高免疫力,調節內分泌;對病灶周圍組織有修復和治療的作用。
周圍神經損傷後,來自腦沖動就不能通過損傷局部而達到該神經所支配,低頻脈沖電流能夠直接刺激神經肌肉組織;有效的引起肌肉興奮和收縮,可以交替輸出波款與 頻率均可調的兩組脈沖;促進局部血液循環,通過交互刺激使痙攣肌肉的得以放鬆,改善部位功能;從而達到治病預防的目的。
(2)低頻治療儀產品技術要求擴展閱讀
具有興奮運動神經和感覺神經、改善血液循環、調節植物神經功能以及止痛的作用,對運動神經系統損傷功能重建最為重要。低頻電流對局部肌肉、神經、血管的刺激,促進血液循環,使局部組織供血、供氧增加。
低頻電流刺激穴位和痛點時,可產生震顫感和肌肉顫動,粗纖維興奮,使傳導痛覺的閘門關閉,痛閥提高,以及內源性嗎啡樣物質釋放起到止痛作用。
偏癱和腦外傷病人,經反復的低頻電刺激,能解除肌痙攣,並在大腦皮層中重新建立神經網路,使已喪失的功能重建,恢復癱瘓肢體的運動功能。
Ⅲ 低頻治療儀的簡介
低頻治療儀是抄微波治療儀的一種,主要利用電磁波的較低頻段進行醫療保健。
微波是指300MHz-300GHz的電磁波。低頻電磁波因頻率較低,電流不易通過電極和皮膚間的空氣間隙,主要作用於皮膚。在治療和保健中,主要是利用其熱效應。
Ⅳ 低頻治療儀的介紹
低頻治療儀是微波治療儀的一種,主要利用電磁波的較低頻段進行醫療保健。
Ⅳ 醫療器械產品技術要求是什麼如何編寫
不同的醫療器械的產品技術要求不同,是什麼醫療器械啊?
Ⅵ 中頻治療儀和低頻治療儀存在什麼區別
中頻治療儀是模擬傳統的中醫針灸,用CPU控制的脈沖電流針對穴道起到疏導血管,神經,達到順暢傳達的功效!主要效果在於錯金部分血液輪回,並有止痛功效!中頻治療儀是現代電子學,磁療學和傳統的中醫臟象學,經絡學相結合的新型理療儀器,它通過熱電磁性觸頭傳導特殊頻率的電流來刺激人體的穴位,從而產生了針灸,熱療,電療,磁療的治療效果。它具有通經活絡,調理氣血,祛淤止痛的功效。可以用於醫治諸如頸椎、胸椎、腰椎、膝肘關節等各類骨質增生疾病,軟組織傷害、炎症、肩周炎、關節扭傷、風濕性關節炎神經根水腫等症狀。關於低頻治療儀的,凡是具有生命的物質體內,都產生一種獨特的電流。心臟、腦、肌肉、神經等到處都發出自身感覺不到的非常微弱的低頻電流。這被稱為「生物電流」。低頻治療儀就是在傷痛部位貼上電極片,輸入低頻電流來影響痛感神經,以此來影響身體對傳遞痛感的機能,這樣大腦就很難接收到神經傳遞的痛感信息!中頻治療儀與低頻治療儀 ,它們的治療效果各不相同,中頻治療儀為深度治療,低頻治療儀只是在表面阻止信息傳遞,治標不治本!不同的人群應合理選用。比如低頻治療儀更適合教師,學生,司機等。而中頻治療儀則適用於偏頭疼肌緊張性頭疼、三叉神經痛、臂叢和肋間神經疼、植物神經功能紊亂、睡眠障礙、周圍神經損傷。 對於所有感染和慢性疾病都可以根據病因進行治療。最後是腹瀉、胃灼痛、胃十二指腸潰瘍。
Ⅶ 什麼是低頻治療儀
低頻(肝病)治療儀是根據我國傳抄統中醫經絡學原理,襲結合現代電子技術研製完成的非介入無創傷的中醫高科技肝病治療器,它通過特殊的電波刺激人體的有效穴位,使之與人體生物電相互作用,從而全面調節人體免疫、內分泌和神經系統,可使體內平滑肌產生大幅度收縮和舒張,改善肝臟的血液循環,使肝細胞得到充分的血液和氧,是非葯物治療肝病領域的新設備。
低頻(肝病)治療儀的特點是:採用數字頻率合成技術,治療波形不斷變化,連續、斷續、間續的完善結合,使電流的揉捏效應充分體現,配合「恆定磁場磁振」使治療不再意味著痛苦,安全舒適,病人樂意接受。操作簡便,採用全程自控低頻點刺激技術,使醫生操作得心應手。合理、高效的治療電極,在病域形成最大的電流密度和最直接的熱刺激效應,保證了完美的治療效果。
Ⅷ 低頻治療儀有什麼作用
1.以中醫經來絡理論為基礎與現代電子源技術相結合的利用脈沖波形來刺激人體穴位達到治療,保健的目的。
2.調節人體免疫力、內分泌、神經系統疏通經絡,改善微循環。
3.適用於原發性一級高血壓,神經衰弱、胃腸炎、肩周炎、頸椎病、風濕性關節炎的症狀的治療及緩解。
4. 將物理因子作用在人體各部位的經絡和穴位進行物理治療,從而提高臨床效果。它具有自動變頻的脈沖電壓,能夠穿透組織深處進行淺部和深部病灶的治療。具有疏通經絡,活血化瘀、止痛、舒筋,調五臟六腑,平衡陰陽的作用。可以調節神經的興奮性和抑制性,激活病灶周圍組織的細胞活性,增強局部血液循環和新陳代謝能力,提高免疫力,調節內分泌;對病灶周圍組織有修復和治療的作用。
Ⅸ 低頻治療儀和中頻治療儀有什麼區別
問:低頻治療儀和中頻治療儀有什麼區別?
答:一般來說,不少家庭自用都會選擇操作簡單、價格適中的家用中頻治療儀,而康復科、理療館則會選擇醫用級中頻治療儀、中頻干涉波和經皮神經電刺激儀等專業設備。
家住黔西南州普安縣地瓜鎮的馬小婷6歲時不幸患上痙攣性癱瘓,母親背著她,背了12年,從小學背到大學,7年間她在上學之路上背著女兒走過了5600公里,我們非常遺憾沒有在12年前與她相見,或許遇見,就能讓她的人生擁有不一樣的色彩。
Ⅹ 一家宜中低頻治療儀使用注意事項是什麼
那麼,? 一家宜中低頻治療儀是新一代醫電產品,它整合了中醫經絡理論、腧穴理論、熱磁內理論、全息理論。容微電腦數字技術、傳統中醫理論、中醫外治法在該治療儀中得到了完美的統一。該治療儀可自動探測穴位,准確取穴從而保證治療的有效。根據人體生物波的頻率,電腦晶元自動控制輸出頻率,更能准確的傳統針灸手法、力度等,使該治療儀的療效比同類型產品大幅的提高,成為代替傳統針灸的新產品。首創中低頻自由切換,整合了針灸理療、激光治療、耳穴疾病探測儀四台儀器合四為一。不僅使治療方法更豐富,適應病症更廣泛,更有針對性,同時為消費者提供了超值的附加值。 一家宜中低頻治療儀使用的注意事項: 1.治療時,將強度慢慢調到最大。 2.導電膠片屬易耗品,每次治療結束後要用保護膜蓋好,放入盒內。弄臟後可用清水清洗,晾乾後可繼續使用,切忌用火烤、太陽暴曬,用紙、布等擦拭。 3.熱療時應注意溫度變化,並及時調節,切勿睡眠中進行熱敷防止燙傷;請按配置使用熱磁附件,切勿超負荷使用;如主機保險管熔斷,切勿私自使用熔芯過大的保險管。 4. 氣候乾燥或皮膚乾燥時,治療前應用濕毛巾(紗布)清洗治療穴位或相應部位,可以避免皮膚的刺激感。