葯物治療期

❶ 葯品有效期的定義

有些葯品，因為其理化性質穩定性較差，在貯存中易受外界條件的影響，葯回效可能降低，毒性可能增高，逐答漸變質失效。為保證用葯的安全有效，就對一些生物製品、抗菌素、某些化學葯品規定了有效期或失效期。在葯品的標簽上可反映出廠日期，也就是所謂的批號，如批號為901203，表示該葯是1990年12月3日生產。有效期若是二年，則該葯品可使用到1992年12月3日，其失效期為1992年12月4日。有的葯物標簽註明有效期為年月，如某葯有效期規定為1992年4月，就是說該葯到1992年4月30日還有效。還有的葯物標簽上註明失效期為1992年4月，是表示該葯可以使到1992年3月31日。

❷ 請問葯品到效期幾個月為近效期葯品，效期不同的劃分時間有不同，請幫幫忙！

近效期葯品是指有效期≥5年的葯品，其有效期距失效期限≤1年半的葯品；或者葯品有效期≥2年且距離失效期只有1年的葯品。葯品有效期是指葯品在一定的儲藏條件下能夠保持質量的期限。

根據《葯品管理法》第三十四條規定：「到期的葯品過期不能再繼續使用。」

生病畢竟是偶然事件、小概率事件，無法預測，許多葯物尤其是某些搶救用葯，使用的機會較少，過期不能使用幾乎是必然的。這是無法避免的，也是導致葯品過期的最直接原因。此外在葯品流通各個環節均可以不同程度的造成葯品積壓。

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實行科學管理近效期葯品，完善制度，利用醫院網路管理系統，從規范葯品采購量和管理滯銷葯品入手，對防止葯品過期失效，保證葯品質量，減少葯品浪費發揮了積極的作用。結果減輕葯劑人員的勞動強度，簡化葯品效期管理程序，多年無過期葯品。

具體措施如下：

1、葯品管理制定責任制。健全效期葯品管理制度，葯品養護管理制度，貴重葯品交接班制度，積壓葯品申報制度等。

2、合理的庫存管理。效期葯品具有嚴格的時效性，對效期葯品應按系統分類，核定合理的庫存量，非急需近效期葯品勿購入，根據臨床用葯情況及庫存情況，按市場所需制定采購計劃。葯品采購部門在購進葯品時，要求葯品距離失效期不得低於1年。

❸ 有關葯品有效期問題

某一葯品標明生產日期是2013年01月09日，有效期至2015年12月。這葯品可使用到2015年11月30日。

❹ 新葯臨床試驗分幾期各期的主要特點是什麼

新葯臨床試驗分為I、 II、 III、 IV期。

I 期臨床試驗：初步的臨床葯理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新葯的耐受程度和葯代動力學,為制定給葯方案提供依據。

II 期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設計和給葯劑量方案的確定提供依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的,採用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。

III 期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證葯物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為葯物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

IV 期臨床實驗：新葯上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下葯物的療效和不良反應,評價在普通或特殊人群中使用的利益與風險關系一級改進給葯劑量等。

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新葯臨床試驗程序規范

1、新葯臨床研究必須由國家食品葯品監督管理總局（簡稱CFDA）審查批准。

2、必須在國家食品葯品監督管理局認可的「葯物臨床試驗機構」進行。

3、必須由有資格的醫學專家主持該項臨床試驗。

4、必須經獨立倫理委員會的審查批准，確認該項研究符合倫理原則，並對臨床試驗全過程進行監督以及確保受試者的合法權益。

5、所有患者參加新葯臨床研究前，都有充分的知情權，並簽署知情同意書。

6、抗腫瘤葯物的臨床研究，通常選擇經常規標准治療無效的患者。

7、進行臨床研究的新葯應免費提供給受試者。

❺ 一般葯品的保質期有多久

一般在6個月到36個月

國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯藏條件的為1～2年；進口葯回品（包答括合資企業，如西安楊森、上海強生、無錫Astra、大連輝瑞等）一般為5年。
葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。

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葯品的有效期是受很多因素制約的,絕對不能簡單地用陰謀論解釋。我們可以把影響葯品保質期的因素歸為以下幾類;

1.質量因素。葯品有效期受原料葯和包材的影響比較大。

2.規格因素。一般同劑型葯物劑量較大者有效期較長,如康忻(富馬酸比索洛爾片)的2.5mg片劑有效期就明顯短於5mg片劑(36個月:60個月)。

3.劑型因素。通常液體劑型(如口服溶液、吸入用溶液、滴劑、注射液等)和口崩片的有效期較短。

4.環境限制。生物製品、含放射性核素葯品等葯物需要遵照特殊條件保存,否則有效期會明顯縮短。

❻ 一般葯品的保質期多長

葯品的保質期一般在6個月到36個月。

國產葯一般為3年，生物製品等有特殊貯專藏條件的為1～2年；進屬口葯品（一般為5年。葯品的保質期視葯品的成份而各有不同具體請看葯品的外包裝. 如果沒標明有效期的，一般以3年為限。

葯品有效期是指葯品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。

《葯品管理法》第四十九條規定：不得使用過期葯品。如果葯師將過期葯品發出，一般按銷售劣葯處理釀成後果的，還要按照《醫療事故處理條例》鑒定的事故等級進行賠償，追究相關責任人的責任。

(6)葯物治療期擴展閱讀：

葯品有效期計算

1、直接標明失效期失效期。

2、直接標明有效期按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數字，是指該葯可用至有效期最末月的月底。

3、標明有效期年數或月數：這種方式標出的葯品有效期，可根據葯品生產日期推算，一般規定生產日期即批號用6位數字表示，前兩位表示年份，中間兩位表示月份，末尾兩位表示日期。如標「批號150815」，有效期2年的葯，其有效期是到2017年8月15日。

❼ 葯品說明書使用期限應該怎樣解讀

葯品說明書上的批號和使用期限直接關系著葯品的療效，閱讀時一定要注意。

(1)批號是指葯品內的生產日容期。如：080812就是2008年8月12日生產的。

(2)葯品使用期限用「失效期」表示的。如：註明失效期為2008年10月，則指使用到2008年9月30日，到10月份第1天起便不要再用了。

(3)葯品使用期限用「有效期」表示的。如：註明有效期為2008年6月，則說明此葯2008年6月31日前有效。過期的葯不能使用。

(4)貯藏：說明存放葯品的條件要求。

❽ 葯品有效期問題。。。

「 葯品的有效期為2007.09 」。你選擇「該葯品可以使用至 2007年九月30日 」，是內完全正確的。答容案「2007年8月31日」是錯誤的，這是個錯誤的答案，考後應該跟監考人員溝通，否則誤人子弟。
(注意：進口葯品常以explry date(截止日期)表示失效期，如果是葯品的失效期為2007.09 ，那麼答案「2007年8月31日」就是正確的。所以一定要看清楚考試題是有效期還是失效期！老師出試卷往往會出這樣的題目，看學生是不是粗心大意。
另外；「葯品有效期為與葯品有效期至」 ，沒有區別。

但是如果有效期明確標識「日」，例如：葯品有效期為：2007年9月1日，就是到2007年9月1日都是在有效期內，可以使用到9月1日，9月2日超過有效期。
其實葯品有效期的標識方法一般都沒有「為」或「至」 ，絕大多數就是「有效期：xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx」 等。
這在葯事法規教科書中都有明確說明。

❾ 葯品有效期怎麼算

葯品的有效期是指葯品在規定的貯存條件下，能保持質量的期限。通常葯品標簽上註明有效期的年月，就是指可以使用到所標明的月份的最後一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日為止，6月1日以後就不可以用了。也有的葯品標簽中的有效期按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數字表示，如有效期至2010年10月21日，則表示2010年10月22日以後該葯品就不能再用了。

(9)葯物治療期擴展閱讀：

葯品的「有效期」不等於「保險期」，葯品的有效期是有條件限制的，就是葯品的標簽及說明書中所指明的貯存條件。一旦貯存條件發生了改變，葯品的有效期也會發生變化。

例如，規定在冰箱中保存的葯品若在常溫下保存了，即使在有效期內，也可能引起葯品變質失效。所以，一旦拆開了葯品的盒子或打開了瓶蓋，就應及時使用，不應長期保存。

在購買葯品時最簡單而又准確的辨別假葯的方法就是看包裝上的批准文號。真葯的包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號，即「國葯准字H（Z.S.J.B.F）+8位數字」，如果沒有「國葯准字」的批准文號就是假葯。此外，葯品包裝盒上印刷的生產日期、批號和有效期，少一樣就是假葯。

❿ 一般葯品的有效期不得超過幾年

《葯品管理法》根據國際慣例規定葯品有效期最長不能超過5年，明確要求2001年12月1日後生產和上市銷售的葯品必須標明有效期，否則不得生產、銷售。