乳化治療儀

㈠ 我想買一台較好2手的白內障超聲乳化治療儀，請問哪裡可以買到。

最好別買二手的！不安全，還是買一台新的吧，中國采標網有！

㈡ 心臟補片用什麼材料

目前國家醫葯管理局劃分的三類醫療器械有以下：分類目錄 名 稱品 名 舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其他器械玻璃體切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配葯用注射針、穿刺針6821 醫用電子儀器設備 用於心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀有創式電生理儀器及創新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計有創醫用感測器各種植入體內的醫用感測器無創監護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀醫用刺激器心臟工作站電刺激器體外反搏及其輔助循環裝置氣囊式體外反搏裝置6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用於高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡6823醫用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀6824醫用激光儀器設備激光手術和治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀6825醫用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）高壓電位治療設備高壓電位治療儀6828醫用磁共振設備醫用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統6830醫用X射線設備X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機X射線診斷設備200mA以上X射線診斷設備X射線手術影像設備介入治療X射線機X射線計算機斷層攝影設備（CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用迴旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素後裝近距離治療機、植入放射源放射性核素診斷設備ECT、正電子發射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統血型分析儀、血型卡免疫分析系統全自動免疫分析儀細菌分析系統結核桿菌分析儀、葯敏分析儀基因和生命科學儀器全自動醫用PCR分析系統

㈢ 如何解讀醫療器械經營許可證上的經營范圍

增加經營范圍屬於許可事項變更之一。根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十八條，
變更《醫療器械經營企業許可證》許可事項的，醫療器械經營企業應當填寫《醫療器械經營企業許可證》變更申請書，並提交加蓋本企業印章的《營業執照》和《醫療器械經營企業許可證》復印件，然後申請變更經營范圍，應當同時提交擬經營產品注冊證的復印件及相應存儲條件的說明，保證增加的范圍產品再以下范圍內：

目前國家醫葯管理局劃分的三類醫療器械有以下：分類目錄 名 稱品 名 舉 例6804眼科手術器械眼科手術用其他器械玻璃體切割器6815注射穿刺器械 注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配葯用注射針、穿刺針6821 醫用電子儀器設備 用於心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀有創式電生理儀器及創新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計有創醫用感測器各種植入體內的醫用感測器無創監護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀醫用刺激器心臟工作站電刺激器體外反搏及其輔助循環裝置氣囊式體外反搏裝置6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用於高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡6823醫用超聲儀器及有關設備超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀6824醫用激光儀器設備激光手術和治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀6825醫用高頻儀器設備高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、後尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機6826物理治療及康復設備高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌症治療機光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）高壓電位治療設備高壓電位治療儀6828醫用磁共振設備醫用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統6830醫用X射線設備X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機X射線診斷設備200mA以上X射線診斷設備X射線手術影像設備介入治療X射線機X射線計算機斷層攝影設備（CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6832醫用高能射線設備醫用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用迴旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6833醫用核素設備放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素後裝近距離治療機、植入放射源放射性核素診斷設備ECT、正電子發射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀6840臨床檢驗分析儀器血液分析系統血型分析儀、血型卡免疫分析系統全自動免疫分析儀細菌分析系統結核桿菌分析儀、葯敏分析儀基因和生命科學儀器全自動醫用PCR分析系統6845體外循環及血液處理設備人工心肺設備人工心肺機氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環血路（管道）、術中自體血液回輸機血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機透析粉、透析液6846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6854手術室、急救室、診療室設備及器具手術及急救裝置手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機嬰兒保育設備各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救台、新生兒運輸培養箱輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具低溫治療儀器體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀6863口腔科材料高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料牙周塞治劑頜面部修復材料永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠6864醫用衛生材料及敷料可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜6865醫用縫合材料及粘合劑醫用可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線醫用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖6866醫用高分子材料及製品輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、葯液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器導管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管6870 軟 件功能程序化軟體X-射線立體定向放射外科治療系統局部網路放射治療系統、放射治療計劃系統、診斷圖象處理軟體數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟體、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學成像醫用磁共振成像系統6877介入器材血管內導管血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊導絲和管鞘硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘栓塞器材濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。

㈣ 三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料

1、提交變更申請襲書；

2、執照復印件，擬經營產品注冊證的復印件等等。

㈤ 低周波脈沖治療儀的適應病症

1、 各種復急慢性疾病：高制血壓、低血壓、風濕病、關節炎、肩周炎、腰肌勞損、胃痛、腹痛、牙痛、神經痛、月經不調、陽萎、性機能衰退等﹔
2、 身體不適：全身疲勞、神經衰弱、腰背酸痛、肩頸痛、腿痛等﹔
3、 美容功效：減肥（調節人體內分泌系統,提高人體免疫力,促進脂肪乳化.分解.代謝.從而達到消脂減肥的目的）、產後腹部鬆弛、隆胸、面部痤瘡等。

㈥ 醫療版超聲刀是屬於射頻儀器嗎

您好，超聲刀是屬於醫療器械的。具體分類因為您沒有說清楚，所以無法判斷，下面是CFDA對於這一類醫療器械分類的目錄：

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-01
管理類別：Ⅲ類
品名舉例：超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀
分類名稱：超聲手術及聚焦治療設備

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-02
管理類別：Ⅲ類
品名舉例：超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀
分類名稱：彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-03
管理類別：Ⅱ類
品名舉例：多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀
分類名稱：超聲母嬰監護設備

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-04
管理類別：Ⅱ類
品名舉例：心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器
分類名稱：超聲換能器

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-05
管理類別：Ⅱ類
品名舉例：B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀
分類名稱：攜帶型超聲診斷設備

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-06
管理類別：Ⅱ類
品名舉例：超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、
分類名稱：超聲理療設備

編碼代號：6823醫用超聲儀器及有關設備
分類編號：6823-07
管理類別：Ⅰ類
品名舉例：超聲耦合劑
分類名稱：超聲輔助材料

㈦ 如何確定醫療器械的分類

一般從抄《醫療器械分類目錄》2002年版襲上查詢。

摘自《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號）

第五條 國家對醫療器械實行分類管理。
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則，商國務院衛生行政部門制定、調整、公布。

㈧ 三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料

1、提交變更抄申請書；

2、執照復襲印件，擬經營產品注冊證的復印件等等。

㈨ 醫療器械什麼品種利潤高且好做

國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
這些高端的 價貴 利潤也高。

第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、
塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充
物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重
水、硅油）

III

醫用光學器具、
儀器及內窺鏡設備

心及血管、有創、腔
內手術用內窺鏡

有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰
腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心
及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、
腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用於

類三類醫療器械

2
高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺
鏡）

醫用光學器具、
儀器及內窺鏡設備

電子內窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等
電子內窺鏡

III

醫用超聲儀器
及有關設備

超聲手術及聚焦治療
設備

超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治
療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化
治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治
療儀、超聲乳腺熱療治療儀

III

醫用超聲儀器
及有關設備

彩色超聲成像設備及
超聲介入
/
腔內診斷
設備

超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超
儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷
儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡
多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普
勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超
聲診斷儀

III
醫用激光儀器
設備

激光手術和治療設備

固體激光手術設備（
Nd:YAG
、
Ho:YAG
、
Er:YAG
、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、
氣體激光手術設備（
CO2
、金蒸汽、准分
子、氬離子）、
3B
類和
4
類半導體激光治
療儀、氮分子激光治療儀等

太多了，主要看你哪類有門路 有關系。