⑴ 什麼是葯品分類管理
葯品分類管理是國際通行的管理辦法。它是根據葯品的安全性、內有效性原則,依其品種、規格容、適應症、劑量及給葯途徑等的不同,將葯品分為處方葯和非處方葯並作出相應的管理規定。
它的意義在於保障人民用葯安全,其基本原則是分步實施,適合國情,這一管理辦法充分體現了中央政府對人民群眾的關心。
(1)葯物治療管理包括哪些擴展閱讀
實施葯品分類管理的指導思想、目標和基本原則:
1、指導思想是從保證人民用葯安全有效和提高葯品監督管理水平出發。結合國情,建立科學、合理的葯品分類管理體系,在制定法規和政策時,將先原則、後具體、先綜合、後分類,實施工作要在充分調查研究的基礎上,既要積極,又要做細,按照分步實施,逐步到位的方式進行。
2、目標是爭取從2000年開始,初步建立起符合社會主義市場經濟體制要求的處方葯與非處方葯分類管理制度和與之相適應的新的葯品監督管理法規體系,再經過若干年,建立起一個比較完善、具有中國特色的分類管理制度。
3、基本原則是根據我國社會和經濟發展的實際,採取「積極穩妥、分步實施、注重實效、不斷完善」的方針,保證社會安定和秩序;加強處方葯監督管理,規范非處方葯監督管理,確保人民用葯安全有效。
⑵ 《葯品管理法》中對醫療機構葯劑管理有哪些規定
第四章 醫療機構的葯劑管理
第二十二條
醫療機構必須配備依法經過資格認定的葯學技術人員。非葯學技術人員不得直接從事葯劑技術工作。
第二十三條
醫療機構配製制劑,須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意,由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配製制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期,到期重新審查發證。
第二十四條
醫療機構配製制劑,必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條
醫療機構配製的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准,醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
醫療機構配製的制劑,不得在市場銷售。
第二十六條
醫療機構購進葯品,必須建立並執行進貨 檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進和使用。
第二十七條
醫療機構的葯劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列葯品不得擅 自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師 更正或者重新簽字,方可調配。
第二十八條
醫療機構必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
⑶ 葯品管理的基本內容是什麼
葯品管理的基本內容是:
生產管理
質量管理
銷售管理
不良反應管理
⑷ 麻醉葯品、第一類精神葯品管理「五專」包括哪些
麻醉葯品、第一類精神葯品管理「五專」包括:專人負責、專櫃加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。
1、專人負責:
(1)葯庫應由專人適當申報,以保持合理的庫存(庫存量一般不超過四分之一)。
(2)倉儲驗收,必須按時檢驗,雙開驗收,檢查最低包裝,驗收記錄由兩人簽字。
(3)使用專用賬簿記錄進行的入境檢驗和驗收,包括:日期,憑證編號,產品名稱,劑型,規格,單位,數量,批號,有效期,生產單位,供應單位,質量狀態,驗收結論,驗收 和保管人簽名等。
(4)在驗收試驗中,缺失和有缺陷的葯品應由雙方登記,報告部門主任和負責人,並在供應商處加蓋公章,以便查詢和處理。
2、專櫃加鎖:
(1)葯庫、葯房、各病區、該類葯品必須配備保險櫃。葯庫安裝有防盜門(窗),並安裝報警裝置;葯房安裝有防盜門(窗);各病區、該類葯品應當配備必要的防盜設施。
(2)保險櫃實行雙人開啟,一人保管鑰匙,另一人保管密碼。
3、專用賬冊:
(1)計劃購買麻醉葯品,第一類精神葯物檢驗收入銀行和倉庫內的每個葯房必須在特殊賬戶登記,包括:日期,憑證編號,產品名稱,劑型,規格,單位, 存儲量,出庫數量,余額編號,批號,有效期,生產公司,供應商,質量狀況,驗收/發貨人葯品許可人,審核人簽名等。
(2)特殊賬簿的保留期限不得少於葯品有效期屆滿之日起5年。
(3) 這些葯房的葯房實行基地管理。 葯房將根據申請表將葯方附加到葯店接收葯物。 這些葯物的處方由葯店保管。 收到後此類葯品的數量不得超過固定基數。
(4)應該由兩個人審查倉庫外的葯物,以及簽署葯物的人和審查員的姓名。
(5)從倉庫交付的葯品和葯品應逐一記錄,包括:日期,憑證編號,部門,產品名稱,劑型,規格,單位,數量,批號,有效期,生產單位,葯品 發行人,審稿人和收件人的簽名。
(6)離開倉庫後及時檢查庫存。 出境文件的簽發和接收部門必須雙重簽署,特殊帳簿應在葯物到期後至少保存2年。
4、專用處方:
(1)醫院可以組織葯品處方和配葯培訓和資格認定工作。
(2)培訓和評估目標是醫院從業人員和葯房專業技術人員。
(3)培訓結束後,醫院將對執業醫師和葯房專業技術人員進行評估。 評估方法是檢查。 通過考試的人可以獲得處方和轉學資格的資格。
5、專冊登記:
(1)各葯房對葯品處方分品種、規格進行專冊登記,登記內容包括發葯日期、患者姓名、用葯數量、葯品批號、處方編號等。
(2)專冊登記保存期限為3年。
(3)葯房、病區儲存葯品為周計劃量,建立賬冊或賬卡。每天結算,賬物、批號相符,建立交接班制度並有交接班記錄。
(4)葯物治療管理包括哪些擴展閱讀:
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》的解讀:
1、定點生產經營統一零售價格:
國家對麻醉葯品和精神葯品實行定點生產、定點經營制度。對麻醉葯品葯用原植物的種植和麻醉葯品、精神葯品的生產實行總量控制。《條例》規定,國家食品葯品監督管理局根據醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需求總量,確定定點生產企業的數量、布局以及麻醉葯品、第一類精神葯品定點批發企業的布局,並根據年度需求總量予以調整、公布。
《條例》同時明確,對麻醉葯品和精神葯品實行政府定價,在制定出廠和批發價格的基礎上,逐步實行全國統一零售價格。
2、限定銷售渠道減少流通層次:
《條例》嚴格限定麻醉葯品和精神葯品的銷售渠道。生產企業應當將麻醉葯品和精神葯品銷售給有該類葯品經營資格的企業或者經批準的其他單位,不能直接銷售給醫療機構;全國性批發企業原則上只能把麻醉葯品和第一類精神葯品銷售給區域性批發企業;區域性批發企業原則上只能在本省范圍內向有使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品;麻醉葯品和第一類精神葯品不得在葯店零售。
《條例》在嚴格規范購銷渠道的基礎上,減少麻醉葯品和第一類精神葯品的流通層次:區域性批發企業除從全國性批發企業購進麻醉葯品和第一類精神葯品外,經批准還可以從定點生產企業直接購進;因地理位置特殊,區域性批發企業經批准可以向本省以外的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。
3、專用處方制度流向實時監控:
《條例》規定,取得購用印鑒卡的醫療機構中只有經考核合格、取得專門處方資格的執業醫師才能開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方;執業醫師應當使用專用處方開具麻醉葯品和精神葯品。麻醉葯品處方保存3年,第一類精神葯品處方保存2年。
《條例》強調,麻醉葯品和第一類精神葯品必須有運輸、郵寄證明方可運輸、郵寄。應優先通過鐵路並使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,通過公路或者水路運輸的,應當由專人負責押運。
省級以上葯品監督管理部門通過監控信息網對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉葯品和精神葯品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控,並與同級公安機關信息共享。對麻醉葯品、精神葯品從種植到使用各環節中出現葯品流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由公安部門依法查處。
⑸ 搶救葯品的管理"五定"包括哪些
各種急救葯品、器材及物品應做到「五定」:定數量品種、定點放置、定專人管理、定期消毒、滅菌、定期檢查維修。
一些緊急情況比如心臟驟停,大部分的搶救時間其實是院前急救,而贏得搶救時間 能減少致殘率。自我檢測、自我管理和自己護理是專業救護的有效補充處理。
家庭應急葯物和工具並不僅僅是應對地震等大型災難的發生,其實在日常生活中也會派 上用場,比如遇上割傷手、崴了腳,或是老年人心腦血管病突然發作,都需要一些應急的葯物和工具。
(5)葯物治療管理包括哪些擴展閱讀:
專家:建議家庭葯箱配備7類葯
1、心腦血管急救葯。包括硝酸甘油、速效救心丸、麝香保心丸、復方丹心滴丸等。緊急情況下,可在舌下含服硝酸甘油一片,目前硝酸甘油有了新型噴霧劑,更加方便。速效救心丸則在舌下含4~6粒。
2、外科葯品。包括小剪刀、止血貼、無菌紗布、綳帶,止血貼用於小創面傷口止血,傷口較大應用紗布、綳帶包紮。此外,安爾碘、百多邦、燙傷膏、雲南白葯 噴霧劑等用於處理外傷。
但要注意,一旦傷口流血不止或出現感染,應及時就醫。小而深的傷口、被動物咬傷應及時到醫院處理,以防止破傷風或其他特殊感染。
3、感冒葯。家庭葯箱中應配備1~2種感冒葯,如感冒退熱顆粒、速效感冒膠囊、白加黑、百服寧等。服用前應認真閱讀說明書,尤其不要多種感冒葯混合吃,以免發生葯物疊加效應。此外,不建議家庭葯箱中配備抗生素,抗生素屬於處方葯,有一定副作用,應在醫生指導下使用。
4、消化系統類葯品。包括易蒙停、止瀉寧、思密達、喇叭正露丸、藿香正氣丸等,這些葯品能治療非感染性腹瀉。一旦懷疑是感染性腹瀉,建議就醫。出現頻繁嘔吐,特別是嘔血以及便血等情況,應立即送院。
5、抗過敏葯。在出現過敏、皮膚發紅、吃海鮮後出皮疹、被毛毛蟲碰到,可使用開瑞坦、息斯敏、撲爾敏等抗組胺葯,但撲爾敏有較強的嗜睡等副作用。
6、鎮痛葯。如阿司匹林、必理通、泰諾、芬必得等,可緩解頭痛、關節痛、腰痛、肌肉痛等症狀。
7、降壓葯。如絡活喜、開博通、蒙諾、比索洛爾、科素亞等,但以上都是處方葯,應在醫生指導下使用。需要提醒的是,高血壓患者應做好慢病的自我管理,在家記得吃葯,出差或外出郊遊時別忘記帶葯。
家庭急救包的葯物應定期檢查更換,最好每3~6個月清理一次,最好配備一本急救手冊。此外,症狀只是疾病診斷的依據之一,一種症狀可能是多種疾病的表現形式,隨便用葯可能掩蓋症狀,甚至誤診、漏診,應明確診斷後再用葯。
⑹ 幼兒園葯品管理制度的內容有哪些
目前葯事管理科研究內容主要11面
(1) 葯事管理體制與組織機構研究葯事工作組織式、管理制度管理
家管理部門關於葯事組織機構設置、職能配置及運行機制等面制度運用
社
科理論進行析、比較、設計建立完善葯事組織機構及制度優化職 能配備減少行業、部門間重疊職責設置提高管理水平
(2) 葯品與葯品監督管理加強葯品質量管理目保證葯品安全、效
合理使用維護民身體健康其內容包括用葯、管理科、行科統計 知識研究葯品特殊性及其管理制定葯品質量標准制定影響葯 品質量標准工作標准、制度制定家基本葯物目錄實施葯品類管理制度、葯
品良反應監測報告制度、葯品質量公報制度市葯品進行評價整頓與淘汰葯 品品種並葯品質量監督、檢驗進行研究
(3) 葯與葯技術員管理葯與葯技術員僅葯事管理基本要
素葯事切均須素質良葯技術員參與培養葯才葯 教育管理崗員繼續教育及崗員執業資格認定等都量工作要 做故研究葯事管理制度、辦通立手段實施葯師管理葯事管理科
缺少研究內容
(4) 葯品制管理用律手段管理葯品葯事數家政府基
本做效措施葯品葯實踐管理立與執該科項重要內容 要根據社葯事業發展完善葯事管理規體系適應社需求或符 合現管理要求律、規、規章要適修訂葯事規事葯實踐工作基
礎葯員應實踐工作能夠辨別合與合做依辦事同具備運用 葯事管理與規基本知識關規定析解決葯品產、經營、使用及管理等 環節實際問題能力
(5) 葯品研究與注冊管理主要新葯研究管理進行探討新葯類、新葯
臨床前研究質量管理、臨床研究質量管理及其申報、審批進行規范化、科化管 理制定實施管理規范《葯物非臨床研究質量管理規范KGLP)、《葯物臨床試驗質 量管理規范KGCP)建立公平、合理、高效評審機制葯品注冊市銷售
葯品安全性、效性、質量控性進行系統評價隨著我加入WTO葯品知識產 權保護更加受重視
(6) 葯品產、經營管理運用管理科原理研究家葯品產、
經營企業管理葯品企業自身科管理研究制定科管理規范《葯品產 質量管理規范》(GMP)、《葯品經營質量管理規范KGSP)指導企業產、經營 葯品產企業自身應依據GMP組織產葯品經營企業應依據GSP組織經營家葯品產、經營企業符合規范情況組織認證
(7) 葯品使用管理葯品使用f理核問題向患者提供優質服務保證合理
用葯提高醫療質量研究內容士及葯房作用位、組織機構葯師職責及其 能力葯師與醫護員、患者關#及信息溝通順利進行交流葯品級管 理、經濟管理、信息管理及臨床^、葯服務管理近20隨著臨床葯
及葯服務工作普及與深入展何運用理、行科原理研究 葯品使用程葯師、醫護員_患者理與行相互間溝通技巧保證合 理用葯提高用葯依性佳理行協調致關系今葯品使用管理
項重點內容
(8) 葯品包裝、價格廣告管理葯品包裝管理包括葯品包裝材料管理葯品標簽說明書管理葯品包裝直接影響葯品質量與葯品運輸、儲存使用密切相關葯品標簽、說明書葯品使用基本信息指導確經銷、保管使用葯品運用經濟、管禪、行科原理研究葯品定價原則作價辦;建立合理葯品廣告審批制度研究處葯、非處葯廣告內容管理;制定、實施葯品價格、廣告管理律加違事件處罰力度消除葯品虛高定價、誇葯品宣傳現
(9) 葯品知識產權保護運用專利律葯品知識產權進行保護涉及葯品商專利保護、行政保護(&行政保護涉外行政保護)
(10)葯品市場經濟管理.葯劇情況與行業經濟發展密切相關
市場銷售等葯品市場屬於醫葯行業葯品商業流通環節葯品市場發展競爭加葯品市場經濟管理主要通調查研究、預測等科葯品市場現狀、發展趨勢進行析、估計並衡量企業影響經營決策提供依據;研究創制新葯、葯品產、流通使用全程經濟問題少力、財力、物力取佳經濟效益及提供優質葯品服務促進葯經濟
發展
(11)葯教育管理葯教<管理總任務遵循葯教育工作客觀規律 實行統籌規劃優化結構協調發注重辦效益提高教質量醫葯振興與發展培養輸送合格葯才
⑺ 求葯品質量管理體系都包括那些內容
《三級綜合醫院評來審標准實施細源則》4.15.2.2建立葯品質量監控體系,有效控制葯品質量。【C】1.有葯品質量監督管理組織,由主管葯師及以上人員擔任負責人,職責明確。在葯事管理與葯物治療學委員會下設醫院葯品質量監督管理小組,組長分管院長,副組長葯學部負責人,成員采購、庫管、各調劑部門組長,定職責。2.有葯品質量管理相關制度和葯品質量報告途徑與流程。3.有葯品驗收相關制度與程序,保證每個環節葯品的質量。【B】符合「C」,並1.有制度保證葯品質量監控人員工作的獨立性。2.定期對葯庫、調劑室葯品質量進行抽檢,合格率達99.8%。3.每月對各臨床科室備用葯品的管理與使用進行一次檢查。4.對葯品質量抽查結果及科室備用葯品管理檢查情況進行分析、總結,落實整改措施。【A】符合「B」,並1.醫院有葯品質量監測網路(平台)。2.庫房發出葯品質量合格率100%。反沖力老師2012年6月7日曾發表了「葯劑科質量與安全管理方案」,可在論壇——葯事管理查詢。
⑻ 葯品管理法律法規中有關葯品分類管理的類別有哪些
普通葯品:中葯材、中葯飲片、中成葯、化學葯制劑、生化葯品、生物制劑、抗生素、
特殊葯品:放射性葯品、精神葯品、毒性葯品、麻醉葯品,以及有些地方將蛋白同化制劑、肽類激素分開來按特殊葯品來管理。
⑼ 葯品GSP管理的方法有哪些
您好:葯品來gsp主要是醫葯零售自或者醫葯批發企業在經營活動中的所有流通環節的管理。
那麼主要的管理方法:1.各崗位人員的管理
2.商品進銷存的質量管理
3.經營服務過程中前、中、後的管理
4.按照要求執行好企業的各項規章制度
按照gsp實施條例進行自查,使各個環節都透明化,就是一個達標的企業啦。