化學葯物治療

A. 什麼是化學治療葯

凡是對侵襲性的病原體抄具有選擇性抑制或殺滅作用，而對機體（宿主）沒有或只有輕度毒性作用的化學物質，稱為化學治療葯，簡稱化療葯。化療葯物根據病原體的不同，分為三大類：
1、抗微生物葯（抗菌葯），根據其來源、化學結構與病原微生物的特點，又可分為若干類，主要是抗生素和合成抗菌葯。
2、抗寄生蟲病葯。
3、抗惡性腫瘤葯。

B. 所有化學葯品的種類

1、未在國內外上市銷售的葯品：

（1）通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物；（）新的復方制劑。

2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品：

（1）已在國外上市銷售的原料葯及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。

4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基（或者金屬元素），但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。

5、改變國內已上市銷售葯品的劑型，但不改變給葯途徑的制 劑 。

6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。

(2)化學葯物治療擴展閱讀

結構明確的具有預防、治療、診斷疾病，或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎，以葯效發揮的功效（生物效應）作為其應用基礎的。

結構確證：

1、說明結構確證測試樣品的來源（精製）和純度

2、對照品的來源：是否合法

3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構，長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定，或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。

4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物，制劑為口服固體制劑，同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響，這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究，其它情況可不要求。

C. 有哪些常用的化學葯品

酸類：鹽酸、硫酸、硝酸。

鹼類：氫氧化鈉、氫氧化鈣、氨水內。

鹽類容：氯化鈉、碳酸鈉、硫酸銅、氯化鐵、氯化亞鐵。

試劑類：酚酞、甲基橙、石蕊。

D. 什麼是化學治療葯 這是個名詞解釋..

《葯理抄學和葯物治療學》第1481頁：
首先，化學治療（chemotheraphy，簡稱化療）是對機體內的病原體，包括微生物、寄生蟲及惡性腫瘤所致疾病的葯物治療。那麼，用於化學治療所用的葯物，統稱為化學治療葯，簡稱化療葯。化療葯物根據病原體的不同，分為三大類：1、抗微生物葯（抗菌葯），根據其來源、化學結構與病原微生物的特點，又可分為若干類，主要是抗生素和合成抗菌葯。2、抗寄生蟲病葯。3、抗惡性腫瘤葯。

E. 常用的化學葯品有哪些

（1）硫醚沙星一種可替代孔雀石綠的抗真菌葯物。

【作用與葯理】對水霉、毛霉等真菌有較好的殺滅作用，對嗜水氣單胞菌、愛德華氏菌也有一定的殺滅作用，所以，對鱉的真菌感染性疾病有較好的防治作用。

【應用方法】應用時可按產品說明進行。

（2）硫酸銅（石膽）

一種防治原生動物寄生蟲疾病的重金屬鹽類。

【作用與葯理】其殺蟲的機理是銅能與蛋白質結合成蛋白鹽沉澱。特別是重金屬能與一些酶的巰基結合，而巰基是一些酶的活性基團。當它們與重金屬離子結合後就會失去活性，從而影響寄生蟲的生長繁殖，所以，硫酸銅的殺蟲對象主要是單細胞原生動物寄生蟲。如寄生在鱉體上的黏孢子蟲等，在水體中影響硫酸銅效果的因素很多，但主要有以下幾點：一是溫度，一般情況下溫度越高，毒性越大；二是pH，越偏鹼性，越影響效果；三是有機物的濃度，濃度越大，效果越差。所以，應用時應根據當時的具體情況靈活應用。

【應用方法】浸泡鱉體除蟲，用1毫克/升濃度在水溫20℃時浸泡3分鍾。全池潑灑，水溫20℃時，每立方米水體用0.8克；低於20℃時，每立方米水體用1克；25℃時，每立方米水體用0.6克。

（3）敵百蟲一種有機磷廣譜殺蟲劑。

【作用與葯理】敵百蟲90%含量為白色晶體，易溶於水，水溶液呈微鹼性。敵百蟲殺蟲的機理是有機磷的水解產物，能抑制蟲體神經的膽鹼酯酶活性，破壞水解乙醯膽鹼的能力，使乙醯膽鹼蓄積，導致蟲體神經先興奮後麻痹而死亡。故這種殺蟲劑，對無神經結構的單細胞寄生蟲幾乎不起作用。

【應用方法】在鱉病防治中，可用來殺死寄生在鱉體上的水蛭、線蟲等。但因鱉對敵百蟲也較敏感，所以盡量不用潑灑法，只可用來浸泡。浸泡時應在人的監視下進行，一般浸泡為0.5毫克/升濃度的葯水，浸泡2分鍾，蟲體可脫落。

根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（4）高鐵酸鍶近年來新研製的新型強氧化消毒劑和殺蟲葯。

【作用與葯理】高鐵酸鍶殺滅病原體的原理是，其釋放出來的初生氧迅速氧化（燒死）細菌、病毒、原蟲及低等藻類等微生物，破壞其膜壁及原生質、核質等微生物體內活性基團，從而終止其繁殖及生存。

【應用方法】主要用來龜鱉池塘水和溫室內環境消毒，應用方法可按產品各種劑型的使用說明。

（5）利巴韋林抗多種病毒的葯物。

【作用與葯理】本品為白色結晶性粉末，無臭、無味，溶於水，如流感病毒、皰疹病毒和呼吸道合胞病毒。

【應用方法】在鱉病防治中，對鱉由病毒引起的感染如白底板病有較好的療效，特別是與抗病毒的中草葯合用，效果更佳。但利巴韋林在應用中只能用來內服，所以，當白底板病發展到停食時也就無用了，因此用來防病效果較好。應用量為干飲料量的0.1%～0.5%，一般預防為3天，治療為5天。

（6）嗎啉胍又叫病毒靈。本品對多種RNA病毒和DNA病毒都有抑製作用。在水生動物的病害防治中，可用於有病毒感染引起的出血病。（7）利福平一種抗革蘭氏陰性菌的抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為鮮紅或暗紅色結晶粉末，無臭，無味，遇光易變質，水溶液易氧化而降低效果。利福平對陰性桿菌的殺滅作用強於陽性菌，如與抗陽性菌葯物聯合使用效果更佳。利福平極易產生抗葯性，故不應長期使用，一般使用1次後，最好隔1個月。

【應用方法】利福平在鱉病防治中，主要用於體表的疾病，如白點病、腐皮病、爛腳病和癤瘡病等。用時可用浸泡法，通常配成15毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾就可。如用潑灑法，每立方米池水用1克就可。注意在用潑灑法時，應先換去原池1／2的老水後再進行。利福平價格較貴，故不得已時應少用或不用。

（8）慶大黴素由小單孢菌所產生的多成分抗生素。

【作用與葯理】其鹽酸為白色粉末，有吸濕性，易溶於水。對溫度及酸、鹼都穩定。慶大黴素為廣譜抗生素，對多種革蘭氏陽性菌及陰性菌都具有抗菌作用，故適用於各種球菌與桿菌引起的感染。在鱉病防治中，既適合外傷引起感染，也適合化膿性炎症。如同青黴素、四環素類、磺胺類葯物合用，常有協同增效作用。

【應用方法】慶大黴素因性質較穩定，所以可肌注也可內服。應用數量可視鱉的病情程度靈活應用，也可參考市售獸葯產品說明應用，但一般每千克體重注射不超過20萬單位。值得注意的是，慶大黴素對腎功能也有損害，還極易產生抗葯性，故不宜長期和反復使用。

（9）氧氟沙星為近年來廣泛應用的化學抗菌葯物。

【作用與葯理】本品為奶黃至灰黃色結晶性粉末，無臭，味苦，為兩性化合物。氧氟沙星在水中溶解時，以pH為8～9時溶解度最高。由於氧氟沙星能與各種金屬離子生成絡合物，所以在溶解時容器最好用陶制或木製為好。氧氟沙星對多種細菌有殺滅作用，如化膿性鏈球菌、綠膿桿菌、奇異變形桿菌、大腸桿菌和霍亂弧菌等。【應用方法】在鱉病防治中，可應用於鱉的腐皮病、癤瘡病、白點病和赤白斑病。應用內服法，用量為干飼料量的0.1%～0.2%。療程為5天，如用浸泡法治腐皮病與白點病，可配製成10毫克/升濃度的葯水浸泡10分鍾；如用潑灑法，每立方米池水第一次用1克葯，第二次用0.5克葯，化好後潑灑就可。潑灑前最好潑生石灰，每立方米池水20克，這樣有利於葯物充分溶解。氧氟沙星價格較貴，所以在不得已時盡量不用或少用。根據國家有關規定，本葯物在甲魚產品上市前28天應停用。

（10）土黴素【作用與葯理】土黴素為土壤鏈絲菌產生的抗生素，主要是干擾病原菌蛋白質的合成。土黴素鹼為灰黃色粉末，易溶於酸或鹼液中。土黴素鹽酸鹽為黃色結晶性粉末，易溶於水，而且水溶液呈顯著的酸性。土黴素的抗菌譜同四環素，便更適於治療腸道感染。故在鱉病防治中，多用來治療或控制多種病症的並發症，如鱉的腐皮病、爛甲病和腫脖子病。由於其水溶液呈顯著的酸性，所以在溫室的鱉苗培育階段，還可以控制真菌感染引起的白斑病。

【應用方法】土黴素內服要視鱉的規格而言。內服一般鱉苗階段以飼料比例的0.4%添加，鱉種階段為0.8%，成鱉階段為1%。而溫室培育池中，應用潑灑濃度為使池水呈每立方米水體10克，3天1次，連潑2次。一般投喂一個療程為5天。

F. 化學中一些常見葯品的用途

高錳酸鉀
亦名「抄灰錳氧」、「PP粉」，是一種常見的強氧化劑，常溫下為紫黑色片狀晶體，在工業上用作消毒劑、漂白劑等，在實驗室，高錳酸鉀因其強氧化性和溶液顏色鮮艷而被用於物質的鑒定，酸性高錳酸鉀溶液是氧化還原滴定的重要試劑。在醫學上，高錳酸鉀可用於消毒、洗胃。

硫酸銅(Copper
sulphate)
其五水合物又稱藍礬或膽礬。硫酸銅也經常作為五水合硫酸銅晶體的簡稱。有機工業用作合成香料和染料中間體的催化劑，甲基丙烯酸甲酯的阻聚劑。塗料工業用作生產船底防污漆的殺菌劑。電鍍工業用作全光亮酸性鍍銅主鹽和銅離子添加劑。印染工業用作媒染劑和精染布的助氧劑。農業上作為殺菌劑。

過氧化氫，俗名雙氧水，用途
作消毒、殺菌劑，作漂白劑、脫氯劑。

G. 化學葯品處理原則有哪些

化學葯品取用的三不原則:

1.不能用手接觸葯品；

2.不要把鼻孔湊到容器口聞葯品的氣味；

3.不得嘗任何葯品的味道。

處理原則:實驗室剩餘的葯品要做到"三不」。

1.不能將實驗剩餘的葯品放回原瓶；

2.不能隨意丟棄；

3.不能拿出實驗室。

為採用吸附工藝的處理原則

（1） 活性炭處理比較困難（脂肪乳注射液）或吸附非常大，通過對原、輔料的控制達到注射劑要求（鞥加細菌內毒素），也可以達到對終產品的控制。

（2） 經過試驗研究，確定一定濃度的活性炭對主要存在吸附，可以先用適量的注射用水溶解其他輔料後脫碳，再在脫碳的溶液中加入主葯溶解後精濾。（一般對小規格注射劑認可）

（3） 如果主葯需要脫色或活性炭的濃度和用量又不能降低，可根據吸附量，適當增加主葯投料量，確保中間體和成品含量在質量標准規定的范圍內。增加主要投料量一般不超過標准中含量限度的上限。

(7)化學葯物治療擴展閱讀：

不認可的處理原則：

（1） 通過終產品細菌內毒素/熱原控制工藝：規格較小且臨床用量低，如樣品經細菌內毒素或熱原控制合格，工藝曾被認可，現在這個處理原則已被否定。

（2）超濾控制：超濾膜孔徑為0.001～0.02μm，能除去熱原，但對主葯成分截留較嚴重，不經濟，局限性打。化學葯品注射液中一般不認可。

（3） 工藝中若未採用活性炭處理的，為保障終產品的熱原符合要求，需補充完善工藝增加除熱原的工藝步驟。

溶出度：

1、自擬溶出度方法與進口復核標准不一致，不一定要求申報單位補充多種條件下的溶出度對比研究，但是可以提醒申報單位關注體外溶出度對比。

2、主葯為難溶於水的軟膠囊（常見內容物為油或混懸液），需將溶出度訂入標准。

3、水難溶性葯物制備顆粒劑，如溶化性檢查無法達到符合葯典中「全部溶化或輕微渾濁，不得有異物」的規定，補做溶出度檢查，提供詳細方法學研究資料，並建議將溶出度檢查訂入質量標准中。

H. 化學葯品原葯與化學葯品制劑有什麼區別

一、定義不同

1、化學葯品原葯：指用於生產各類制劑的原料葯物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為葯用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

2、化學葯品制劑：原料葯加輔料（澱粉，葡萄糖等等）加工的過程叫制劑（製成葯劑）。經過制劑工序後，原料葯就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的葯品制劑。

二、成分不同

1、化學葯品原葯：旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於制葯時，成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有葯理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

2、化學葯品制劑：行葯物制劑穩定性試驗以前，應選擇能區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法，因為分解產物區別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定葯物的方法。

因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不便准確測定。

三、監管要求不同

1、化學葯品原葯：葯劑的有效成分。原料葯只有加工成為葯物制劑，才能成為可供臨床應用的醫葯。

2、化學葯品制劑：可以直接供臨床應用的醫葯。