臨床資料與葯物治療

『壹』 求臨床試驗資料向SFDA、省局及市局備案的流程

一般過了組長單位倫理就可以向SFDA備案，國家局備案完成後可以向省局備案，各省局的要求不一樣，具體可以在省葯品監督管理局審評中心查詢，省局備案時附上國家局備案受理通知書。

臨床備案需要准備以下內容資料：1 葯物臨床試驗批件（復印件）2 臨床試驗方案 3 參加研究單位及其研究者名單 4 臨床試驗負責單位的主要研究者簡歷 5 倫理委員會審核同意書（復印件）
6 知情同意書樣本 7 臨床用試驗樣品檢驗報告書（復印件）

(1)臨床資料與葯物治療擴展閱讀

提交臨床實驗資料還需要注意的問題：
1.申請人在提出新葯首次葯物臨床試驗申請之前，應向葯審中心提出溝通交流會議申請，並在確保受試者安全的基礎上，確定臨床試驗申請資料的完整性、實施臨床試驗的可行性。

2.申請人准備的溝通交流會議資料應包括臨床試驗方案或草案、對已有的葯學和非臨床研究數據及其他研究數據的完整總結資料。申請人應自行評估現有的研究是否符合申報擬實施臨床試驗的基本條件，並明確擬與葯審中心討論的問題。

3、申請人在收到初步審評意見和解答意見後，應盡快反饋問題是否解決。申請人認為問題已經解決不需要召開溝通交流會議的，應通過葯審中心網站「申請人之窗」告知葯審中心取消溝通交流會議申請;申請人認為申請溝通交流的問題仍未得到解決的，按原定計劃繼續組織會議召開。

『貳』 臨床葯物治療方案制定的原則

病情分析：
哮喘英文：bronchial asthma,是由多種細胞特別是肥大細胞,嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎症；在易感者中[1]此種炎症可引起反復發作的喘息,氣促,胸悶和／或咳嗽等症狀,多在夜間或凌晨發生；此類症狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限,但可部分地自然緩解或經治療緩解；此種症狀還伴有氣道對多種刺激因子反應性增高.
指導意見：
病情分析：
哮喘英文：bronchial asthma,是由多種細胞特別是肥大細胞,嗜酸性粒細胞和T淋巴細胞參與的慢性氣道炎症；在易感者中[1]此種炎症可引起反復發作的喘息,氣促,胸悶和／或咳嗽等症狀,多在夜間或凌晨發生；此類症狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限,但可部分地自然緩解或經治療緩解；此種症狀還伴有氣道對多種刺激因子反應性增高.
指導意見：
一,成功的哮喘治療的目標：
1.盡可能控制症狀,包括夜間症狀.
2.改善活動能力和生活質量.
3.使肺功能接近最佳狀態.
4.預防發作及加劇.
5.提高自我認識和處理急性加重的能力,減少急診或住院.
6.避免影響其它醫療問題.
7.避免了葯物的副作用.
8.預防哮喘引起死亡.
上述治療的目標的意義在於強調：①應該積極地治療,爭取完全控制症狀.②保護和維持盡可能正常的肺功能.③避免或減少葯物的不良反應.為了達到上述目標,關鍵是有合理的治療方案和堅持長期治療.吸入療法是達到較好療效和減少不良反應的重要措施.
二,葯物治療 治療哮喘葯物因其均具有平喘作用,常稱為平喘葯,臨床上根據他們作用的主要方面又將其分為：
（一）支氣管舒張葯,此類葯除主要作用為舒張支氣管,控制哮喘的急性症狀.
1.β2激動劑2.茶鹼類 3.抗膽鹼葯物
（二）抗炎葯 或稱作控制病情的葯物.由於哮喘的病理基礎是慢性非特異性炎症的,所以控制慢性氣道炎症,是哮喘的基本治療,對哮喘長期理想的控制起到重要的作用.常用的葯物是吸入的糖皮質激素和色酮類葯物.一些新的葯物,如白三烯調節劑,長效β2激動劑和控釋型茶鹼也有一定的抗炎作用.
1.糖皮質激素

2.色苷酸二鈉 3. 脫敏治療4.抗-IgE單克隆抗體5.白三稀調節劑6.抗組胺葯物
三,急性發作期的治療 急性發作的治療目的是盡快緩解氣道阻塞,糾正低氧血症,恢復肺功能,預防進一步惡化或再次發作,防止並發症.一般根據病情的分度進行綜合性治療.
1.脫離誘發因素 處理哮喘急性發作時,要注意尋找誘發因素.多數與接觸變應原,感冒,呼吸系統感染,氣候變化,進食不適當的葯物（如解熱鎮痛葯,β受體拮抗劑等）,劇烈運動或治療不足等因素有關.找出和控制誘發因素,有利於控制病情,預防復發.
2.用葯方案 正確認識和處理重症哮喘是避免哮喘死亡的重要環節. 對於重症哮喘發作,應該在嚴密觀察下治療.治療的措施包括①吸氧,糾正低氧血症；②迅速緩解氣道痙攣：首選霧化吸入2受體激動劑,其療效明顯優於氣霧劑.亦可同時加入溴化異丙托品（每次0.25mg）進行霧化吸入.必要時可在1小時內重復應用2-3次,好轉後改為每4-6小時一次.如果有呼吸緩慢或停止的情況,可用舒喘寧0.2mg或叔丁喘寧0.25mg加入生理鹽水20ml中靜脈緩慢注射.靜脈使用氨茶鹼有助於緩解氣道痙攣,但要注意詳細詢問用葯史和過敏史,避免因重復使用而引起茶鹼中毒.激素的應用要足量,及時.常用琥珀酸氫化可的松（300-1000mg/天）,甲基強的松龍（100-300mg/天）或地塞米松（10-30mg/天）靜脈滴注或注射.然而,激素一般需要3～6小時後才有明顯的平喘效果.③經上述處理未緩解,一旦出現PaCO2明顯增高（50mmHg）,吸氧下PaO260mmHg,極度疲勞狀態,嗜睡,神志模糊,甚至呼吸減慢的情況,應及時進行人工通氣；④注意並發症的防治：包括：預防和控制感染；補充足夠液體量,避免痰液粘稠；糾正嚴重酸中毒和調整水電解質平衡,當PH值＜7.20時,尤其是合並代謝性酸中毒時,應適當補鹼；防治自發性氣胸等.
四,哮喘非急性發作期的治療 一般哮喘經過急性期治療症狀得到控制,但哮喘的慢性炎症病理生理改變仍然存在,因此,必須制定哮喘的長期治療方案.主要目的是防止哮喘再次急性發作.根據哮喘非急性發作期的病情估價按病情不同程度選擇合適的治療方案（見表2）.
五,提高哮喘療效的臨床處理原則 為了提高哮喘的療效,需要注意臨床用葯的方案.希望達到長期穩定,必須積極治療,使症狀完全控制,肺功能恢復到最佳狀態,然後逐漸減葯和長期吸入抗炎葯物.中重度哮喘患者需要長期聯合用葯治療（見表3）.對於經過系統治療症狀控制仍不理想者,應從幾個因素來考慮.1.診斷方面：要論證診斷是否正確.2.治療方面：應檢查葯物的依從性和使用方法是否正確.在老年慢性病患者,不按照醫囑用葯者超過30%.吸入葯物使用不正確是常遇到的問題.在我們的調查研究中發現,門診病人中超過50%的患者吸入方法不正確.詳細的指導和反復檢查是保證吸入療法使用正確的關鍵.3.合理的治療方案和聯合用葯是提高療效和減少不良反應的重要措施.為取得理想的治療效果,應該注意：⑴急性發作期或開始治療時,應有強化治療的階段,使肺功能恢復到最佳狀態和哮喘症狀完全控制,再進入長期治療的方案.⑵中重度患者,除增加吸入抗炎葯物的劑量外,宜聯合應用長效2受體激動劑,小劑量茶鹼,吸入M受體阻斷劑等葯物.聯合用葯時能明顯提高療效,並可減少單葯的劑量,從而減少不良反應.近年的臨床研究結果顯示,聯合應用長效2受體激動劑或小劑量茶鹼,可增強吸入激素的抗炎作用,但其確切的相互作用機制尚不清楚.
六,哮喘的教育與管理 哮喘患者的教育和管理是提高療效,減少復發,提高患者生活質量的重要措施.根據不同的對象和具體情況,採用適當的,靈活多樣的,為患者及其家屬樂意接受的方式對他們進行系統教育,提高積極治療的主動性,提高用葯的依從性,才能保證療效.對哮喘患者進行長期系統管理,包括以下6個相關的部分：
1.鼓勵哮喘患者與醫護人員建立夥伴關系.
2.通過規律的肺功能監測（PEF）客觀地評價哮喘發作的程度.
3.避免和控制哮喘促（誘）發因素,減少復發.
4.制定哮喘長期管理的用葯計劃.
5.制定發作期處理方案.
6.長期定期隨訪保鍵.
七,兒童哮喘脫敏療法
標准化脫敏療法：脫敏療法是在確定患者的過敏源後,將該過敏源配製成不同濃度的疫苗制劑,劑量由小到大遞增給葯,因低劑量疫苗免疫治療通常達不到臨床效果,而高劑量疫苗免疫治療,則可能引起過強的不良反應.所以,必須通過讓患者長期,反復接種疫苗來提高對此類過敏源的耐受性,從而達到控制或減輕症狀的目的.此過程需要家長及其患兒有耐性,積極配合,才能收到滿意的療效.
生活護理：
哮喘的轉歸和預與疾病的嚴重程度有關,更重要的是與正確的治療方案有關.多數患者經過積極系統的治療後,能夠達到長期穩定.尤其是兒童哮喘,通過積極而規范的治療後,臨床控制率可達95％.青春期後超過50%的患者完全緩解,無需用葯治療.個別病情重,氣道反應性增高明顯,或合並有支氣管擴張等疾病,治療相對困難.個別病人長期反復發作,易發展為肺氣腫,肺原性心臟病,最終導致呼吸衰竭.從臨床的角度來看,不規范和不積極的治療,使哮喘長期反復發作是影響預後的重要因素.
生活護理：
哮喘的轉歸和預與疾病的嚴重程度有關,更重要的是與正確的治療方案有關.多數患者經過積極系統的治療後,能夠達到長期穩定.尤其是兒童哮喘,通過積極而規范的治療後,臨床控制率可達95％.青春期後超過50%的患者完全緩解,無需用葯治療.個別病情重,氣道反應性增高明顯,或合並有支氣管擴張等疾病,治療相對困難.個別病人長期反復發作,易發展為肺氣腫,肺原性心臟病,最終導致呼吸衰竭.從臨床的角度來看,不規范和不積極的治療,使哮喘長期反復發作是影響預後的重要因素.

病情分析：
您好,哮喘是不能治癒的,不過如果不接觸過敏原就不會發病,所以避免接觸過敏原,去除各種誘發因素能有效避免發作.
指導意見：
建議您找出誘發哮喘的原因,在哮喘急性發作期選擇吸入性速效B2受體激動劑,而長期控制選用吸入性糖皮質激素.
生活護理：
服用哮喘葯物要做到：長期,持續,規范,個體化治療.

病情分析：
哮喘病一種比較頑固的疾病,如果忽視治療,可以伴隨終身.大部分哮喘患者都存在過敏現象或者有過敏性鼻炎,有過敏性鼻炎的哮喘患者發病前兆會有打噴嚏,流鼻涕,鼻癢[1],眼癢,流淚等症狀
指導意見：
治療1糖皮質激素 2.白三烯調節劑包括白三烯受體拮抗劑和合成抑制劑（5-脂氧酶抑制劑3. 脫敏治療4.抗-IgE單克隆抗體5.抗組胺葯物
生活護理：
避開過敏源
避免冷空氣
避免使用阿司匹林類葯物

『叄』 醫學資料

口腔臨床葯物學教學大綱
(供七、五年制學生用)
一、課程基本信息
課程名稱（中、英文）：口腔臨床葯物學 Clinical Pharmacy for Stomatology
課程號（代碼）： 50302710
課程類別：專業課
學時：16 學分：1

二、教學目的及要求
《口腔臨床葯物學》主要任務是研究口腔疾病治療中的葯理學、葯劑學及葯物治療學特點和規律，以便在口腔臨床安全、有效、經濟和合理地使用葯物，使葯物學更好地為口腔臨床醫學服務。
教學要求以口腔臨床葯物學基本理論、基本知識和基本技能為重點，充分反映國內外口腔葯物學最新進展。使學生全面了解臨床用葯實踐中必須遵循的法規，口腔臨床用葯的特點，了解有關循證醫學、葯物臨床試驗設計原則、如何判定、處理和報告葯物不良反應、怎樣合理用葯等知識，以培養學生臨床用葯水平及科研能力。
要求學生掌握與口腔臨床密切相關的葯物及用葯特點，熟悉其葯代動力學特點，理解口腔用葯的方式和機理。
鼓勵同學參考基本葯物目錄和所在單位葯物供應情況，在充分咨詢本專業專家意見的基礎上建立符合專業特點的常用葯物處方集，並根據新近出現的證據和自己經驗的積累定期進行更新。這樣不但可以保證在醫療實踐中貫徹基本葯物制度，還能提高臨床用葯水平，及時報告和正確處理葯物不良反應。

三、教學內容
第一單元 總 論
目的要求：
1、了解學習口腔臨床葯物學目的以及重要性；
2、了解口腔臨床用葯特點
3、熟悉我國有關葯品的法規；
4、了解循證醫學與合理用葯的關系
5、熟悉 Adverse Drug Reaction，熟練掌握報告方式
6、了解中國GCP重要性以及主要內容
講授內容 ：
1、了解學習口腔臨床葯物學目的以及重要性：
2、口腔臨床用葯特點
3、我國有關葯品的法規《中華人民共和國葯品管理法》意義及重要性
1)保證提供合格的葯品； 2)實行新的葯學保健工作模式
3)建立醫療保障體系和制度；4）實施葯品分類管理制度
5）實行基本葯物制度； 6）促進合理用葯
4、循證醫學與合理用葯
可依靠葯品說明書指導用葯嗎？舉例
如何在完成繁忙的醫療任務的同時，及時掌握最新證據？
循證醫學是臨床醫學發展必然趨勢
介紹循證醫學基本知識
5、合理用葯意義：提高葯物療效，降低葯物不良反應
如何合理用葯？首先使用基本葯物，建立自己的常用葯物處方集
合理選葯，用法、療程是否合理。
合理用葯舉例
6、 Adverse Drug Reactions
ADR分型
葯物不良反應判斷標准
我國ADR監測報告方法
7、中國GCP
什麼是新葯
倫理學要求ethics
試驗方案 Protocol
臨床試驗研究者職責
臨床試驗要求
教學時數： 2學時
參考書：
1. 史宗道主編. 循證口腔醫學. 人民衛生出版社，北京,2003
2. Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科學出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
3、楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000主編. 臨床葯理學.北京：人民衛生出版社，2002：122-136
4. 王家良主編. 臨床流行病學. 第二版，上海：上海科學技術出版社，2001：238-257

第二單元 第七章 抗微生物葯物
目的要求：
1. 了解抗微生物葯物定義，發展簡史及分類
2. 掌握常用抗菌葯物的抗菌機制，適應症、葯代動力學、臨床常用劑量和方法，不良反應及重要的葯物相互作用
3. 熟悉合理使用抗菌葯物的原則
4. 了解預防應用抗菌葯物的知識
講授內容 ：
1. 抗微生物葯物概論：微生物葯物定義，發展簡史及分類
2. 常用抗菌葯物的抗菌機制，適應症、葯代動力學、臨床常用劑量和方法，不良反應及重要的葯物相互作用
抗生素：β－內醯胺類抗生素
青黴素類－青黴素G（Penicillin G）
阿莫西林 Amoxillin
頭孢菌素類Cephalosporins
第一代頭孢菌素如頭孢唑林 Cephazolin
第二代如頭孢呋辛 Cefuroxime
第三代如頭孢噻肟(wo) Cefotaxime
氨基糖苷類Aminoglycosides
慶大黴素Gentamycin
奈替米星 Netilmicin
四環素類Tetracyclines
多西環素Doxycycline
大環內酯類 Macrolides
紅黴素Erythromycin
齊黴素Azithromycin
合成抗菌葯物
磺胺類葯物Sulfonamides
復方磺胺甲惡唑
喹諾酮類 Quinolones
氧氟沙星Ofloxacin
環丙沙星Ciprofloxacin
硝咪唑類Nitroimidazole derivatives
甲硝唑metronidazole
替硝唑Tinidazole
3. 合理使用抗菌葯物的原則
4. 預防用葯Chemoprophylaxis
教學時數： 2學時
參考書：
1. Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科學出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
2. 臧恆昌，李宏建，張蚰美主編. 中國處方葯用葯手冊.化學工業出版社北京：2001.
3. 陳新謙，金有豫，湯光主編.新編臨床葯物學.十五版，人民衛生出版社, 北京2000
4. 胡文鐸，崔乃傑，高仲陽主編. 國家基本葯物及新特葯臨床指南. 天津科技翻譯公司. 天津：1996
5. 楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000
第三單元 第九章 局部麻醉葯物
第十章 鎮痛葯物
目的要求：
第一部分：鎮痛葯物的合理應用
1、 了解疼痛表現及其對病人的影響；
2、 了解鎮痛葯分類
3、熟悉常用麻醉性鎮痛劑及解熱鎮痛葯葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
4、掌握如何合理應用鎮痛葯物
第二部分：局部麻醉葯物的合理應用
1. 了解局部麻醉葯作用機制及分類；
2. 熟悉常用局部麻醉劑葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
3. 掌握合理應用局部麻醉葯物的原則
講授內容 ：
第一部分：鎮痛葯物的合理應用
強鎮痛劑嗎啡及哌替啶葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
解熱鎮痛葯主要特點
布洛芬、雙氯芬酸鈉的葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
卡馬西平葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
癌痛治療的三階梯方法
鎮痛葯物的合理應用
第二部分：局部麻醉葯物的合理應用
局部麻醉葯作用機制及分類
血管收縮劑腎上腺素
普魯卡因葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
利多卡因葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
布比卡因葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
阿替卡因葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
表面麻醉用葯物丁卡因表葯理學性質、葯代動力學特點和臨床應用
局部麻醉葯物的合理應用
教學時數： 2學時
參考書：
1、 Laurence DR, Bennett PN, Brown MJ. Clinical Phamacology, 8th ed, 科學出版社, Harcourt Asia, Churchill Livingstone,（影印版），北京：1999
2、 臧恆昌，李宏建，張蚰美主編. 中國處方葯用葯手冊.化學工業出版社北京：2001.
3、 陳新謙，金有豫，湯光主編.新編臨床葯物學.十五版，人民衛生出版社, 北京2000
4、胡文鐸，崔乃傑，高仲陽主編. 國家基本葯物及新特葯臨床指南. 天津科技翻譯公司. 天津:1996
5、楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000

第四單元 第八章：抗腫瘤葯物
目的要求：
掌握口腔頜面外科常用的抗腫瘤葯的分類，葯理作用，臨床應用、不良反應、注意事項及合理應用的原則。
了解其它抗腫瘤葯的分類、葯理作用、臨床應用、不良反應及注意事項。
講授內容 ：
1、化療的基本概念
化療的三種方式：誘導化療、輔助化療和姑息化療
腫瘤細胞的細胞周期特點：引申出按周期分類法；抗腫瘤葯物的作用特點，應用方式和毒副作用。
2、抗腫瘤葯物按化學結構、來源及作用原理分為五大類，分別講述每類特點及代表葯物：
烷化劑(也稱細胞毒素類)：氮芥、環磷醯胺
抗代謝類：甲氨蝶呤(MTX) 、5-氟鳥嘧啶(5-FU)、 阿糖胞苷、羥基脲、硫唑嘌呤
抗生素類：平陽黴素、阿黴素
植物類：長春鹼、長春新鹼、喜樹鹼、紫杉醇
激素類：強的松、
其他類：順鉑、卡鉑
教學時數： 2學時
參考書：
1、陳新謙，金有豫，湯光主編.新編臨床葯物學.十五版，人民衛生出版社, 北京2000
2、胡文鐸，崔乃傑，高仲陽主編. 國家基本葯物及新特葯臨床指南. 天津科技翻譯公司. 天津：1996
3、楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000

第五單元 第14章糖皮質激素類葯
第15章 免疫調節葯
目的要求：
掌握糖皮質激素在口腔疾病中應用、葯理作用、不良反應、注意事項和合理用葯原則。
掌握口腔疾病常用的免疫調節劑的葯理作用、不良反應、注意事項及合理用葯原則。
了解與口腔疾病相關的其它免疫調節葯。
講授內容 ：
1 糖皮質激素：葯理作用，臨床應用適應證、禁忌征、不良反應、注意事項及合理使用原則。
2 其它免疫抑制劑：硫唑嘌呤、環磷醯胺、環孢素A、甲氨碟呤葯理作用，臨床應用適應證、禁忌征、不良反應、注意事項及合理使用原則。
3 免疫增強劑：胸腺素、轉移因子、左旋咪唑、干擾素、白細胞介素-2、聚肌胞葯理作用，臨床應用適應證、禁忌征、不良反應、注意事項及合理使用原則。
教學時數： 2學時
參考書：
1陳新謙，金有豫，湯光主編.新編臨床葯物學.十五版，人民衛生出版社, 北京2000
2.胡文鐸，崔乃傑，高仲陽主編. 國家基本葯物及新特葯臨床指南. 天津科技翻譯公司. 天津：1996
3.楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000

第六單元 第17章 消毒防腐葯
目的要求：
掌握口腔各科室常用的各類消毒防腐葯的葯理作用，臨床應用，不良反應，注意事項及合理用葯。
了解其它相關消毒防腐葯。
講授內容 ：
消毒防腐葯的總論
概念；葯理作用機制；分類
酚類消毒葯物：苯酚、甲酚、對氯苯酚、麝香草酚、木餾油（酚）、丁香酚、間苯二酚的葯理作用、臨床應用、不良反應和注意事項。
醛類消毒防腐葯：甲醛溶液、多聚甲醛、戊二醛
1、酸類消毒防腐葯： 硼酸、枸櫞酸
2、鹼類消毒防腐葯：硼砂、碳酸氫鈉、氫氧化鈣
3、鹵素類消毒防腐葯：次氯酸鈉、氯胺-T、碘、碘仿、碘伏
4、氧化劑：過氧化氫溶液 、高錳酸鉀
5、表面活性劑：氯己定
教學時數： 2學時
參考書：
1陳新謙，金有豫，湯光主編.新編臨床葯物學.十五版，人民衛生出版社, 北京2000
2.胡文鐸，崔乃傑，高仲陽主編. 國家基本葯物及新特葯臨床指南. 天津科技翻譯公司. 天津：1996
3.楊藻宸主編. 葯理學和葯物治療學. 人民衛生出版社，北京：2000

第七單元 第18章 牙體牙髓病用葯
目的要求：
1、掌握口腔牙體牙髓病葯物治療的原則、發展趨勢以及局部用葯的重要意義；
2、掌握常用防齲葯、抗牙本質敏感葯、活髓保存葯、牙髓失活劑、干髓劑、根管治療葯物的作用及合理應用；
3、熟悉常用防齲葯、抗牙本質敏感葯、活髓保存葯、牙髓失活劑、干髓劑、根管治療葯物的機制；
4、自學非常用防齲葯、抗牙本質敏感葯、活髓保存葯、根管治療葯物的作用及應用。
講授內容 ：
1、復習和預習口腔牙體牙髓病疾病發生發展和治療的基本概念、方法。
2、口腔牙體牙髓病葯物治療的原則和發展趨勢
3、口腔牙體牙髓病常用治療葯物的種類
4、防齲葯物的種類
1）氟化物的作用機制
2） 使用方式
3） 常用制劑
4）硝酸氨銀防齲的機制及其用法
5、抗牙本質敏感葯
1） 抗牙本質敏感葯的要求
2） 抗牙本質敏感葯的種類及常用制劑和用法
3）抗牙本質敏感葯非常用制劑和用法
6、活髓保存葯物
1） 活髓保存葯物的要求
2） 氫氧化鈣的葯理作用及其常用制劑和用法
3） 其他活髓保存葯物的使用
7、牙髓失活葯物
1） 牙髓失活葯物的要求
2）多聚甲醛和三氧化二砷的葯理作用、臨床應用及其優缺點比較
8、干髓葯物
1 干髓葯物的代表制劑、臨床使用及其發展方向
9、 根管治療葯物
1） 影響根管治療葯物葯效的因素
2） 根管治療葯物及其分類、常用制劑
3) 根管擴大輔助劑、根管沖洗劑、根管消毒劑、根管充填糊劑的常用制劑的用法
4) 其他根管治療制劑的使用
10、小結：對兩節課的重點內容進行總結
教學時數： 2學時
參考書：
1、李秉琦主編. 口腔黏膜病學. 人民衛生出版社, 北京：2000
2、周紅梅主編. 口腔科常見病用葯指南. 四川科技出版社, 成都：1998
3、史久成主編. 口腔葯物治療學. 世界圖書出版公司, 廣州：2002
4、陳新謙主編. 新編葯物學. 人民衛生出版社,北京：1998

第八單元 第19章 牙周病用葯
目的要求：
掌握牙周葯物治療的優越性，掌握牙周科常用葯物的分類、葯理作用、不良反應、注意事項及合理應用的原則。
了解牙周病的基礎知識、葯物治療的目的和總原則以及局部劑型的發展等。
講授內容 ：
1、牙周病的基礎知識
牙周組織、牙周病的基本概念，牙周病的臨床特點等。
2、牙周病葯物治療的目的及總原則
3、全身葯物及其合理應用原則
抗微生物葯、宿主調節葯的概念及各代表性葯物的作用機理。
4、局部葯物及其合理應用原則 齦上給葯、齦下給葯的種類及作用，劑型的發展
教學時數： 2學時
參考書：
曹采芳主編. 牙周病學. 人民衛生出版社, 北京：2000
周紅梅主編. 口腔科常見病用葯指南. 四川科技出版社, 成都：1998
陳新謙主編. 新編葯物學.人民衛生出版社, 北京：1998

第九單元 第20章 粘膜病用葯
目的要求：
掌握口腔粘膜科常用葯物的分類、葯理作用、不良反應、注意事項及合理應用的原則。
了解口腔粘膜病的基礎知識、葯物治療的目的和總原則以及中葯的葯理作用、不良反應等。
講授內容 ：
1、口腔粘膜病的基礎知識
口腔粘膜、口腔粘膜病的基本概念，口腔粘膜病的分類及臨床特點。
2、口腔粘膜病葯物治療的目的及總原則
3、全身葯物及其合理應用原則
抗真菌類、抗病毒類、糖皮質激素、免疫增強劑型、免疫抑制劑、維生素類、特殊類葯物。
4、局部葯物及其合理應用原則
教學時數： 2學時
參考書：
李秉琦主編. 口腔黏膜病學. 人民衛生出版社, 北京：2000
周紅梅主編. 口腔科常見病用葯指南. 四川科技出版社, 成都：1998
陳新謙主編. 新編葯物學.人民衛生出版社, 北京：1998

四、教材（名稱、作者、出版社、出版時間）
《口腔臨床葯物學》，史宗道主編，人民衛生出版社，2000年

五、主要參考資料
《葯理學》 李端主編 (四版)

『肆』 普葯與臨床葯品一嗎。臨床葯品是什麼

普葯就是非處方葯，臨床葯品就是處方葯。 處方葯的標識和顏色內是標識為RX，綠色底容版，白色的字。 非處方葯分甲類和乙類兩種。標識為OTC。 （1）甲類非處方葯專有標識色標m100y100，為紅底版白色字。 （2）乙類非處方葯專有標識色標c100m50y70,為綠色底版白色字。1 處方葯與非處方葯的概念 處方葯（Prescription drug），是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的葯品。處方葯一般都具有強烈的葯理作用，專用性強，有的會產生過敏反應和依賴性。 非處方葯（Over the counter drug）簡稱OTC。是指不需要執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的葯品。國外有的國家把非處方葯又稱櫃台葯或大眾葯。消費者只要按照使用說明書或標簽上列出的規定，如用法、用量、適應症、注意事項等就能安全使用。

記得採納啊

『伍』 葯品的臨床試驗數據和葯動學資料在哪裡查

在SFDA-數據查詢-葯品注冊批准信息，可以查到監測期的一些相關信息

『陸』 有臨床葯物治療遵循合理用葯原則、葯品說明書、「臨床診療指南」及「臨床路徑」等相關規定與程序

臨床葯物治療合理用葯規定
超說明書用葯管理規定
孕產婦及兒童臨床用葯管理規定回
血液制劑、抗腫瘤答葯物、糖皮質激素臨床使用規范
血液制劑、抗腫瘤葯物、糖皮質激素、生物制劑、高危葯品等臨床使用管理辦法
抗菌葯物、麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品、放射葯品等臨床使用管理制度
流程圖